Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115552/7.013-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Стимулятор магнитно-импульсный: стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» в соответствии с ТУ 9442-009-13218158-2015: вариант исполнения 1 – диагностический
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.100275/2308
Рег. номер товара
Мт-7.115552/7.013-2306
Состав
в составе:
блок основной «Нейро-МС/Д»;
кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-5»;
заглушка разъема расширения;
индуктор кольцевой 150 мм «ИК-02-150»;
индуктор кольцевой 100 мм «ИК-02-100»;
индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100»;
кабель сетевой СЕЕ 7/7 – IEC C13;
кабель USB (A – B);
кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8»;
комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро»;
блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2»;
блок педального управления;
кнопка регистрации реакции пациента;
соединитель гидравлический;
индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100»;
индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50»;
индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo);
индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo);
кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8 ← DIN5(240°);
кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8 ← DIN5(180°);
кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8 ← BNC;
кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8 → BNC;
кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2»;
кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3»;
кронштейн для позиционирования индуктора «К-7»;
кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8»;
программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-17 02:12:46
Срок действия
-