Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115535/7.009-1811
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оксиметры пульсовые переносные «Пульсар» ТУ BY 190604667.002-2014, изм. № 1: вариант исполнения «Пульсар-М2»
Производитель
ООО Белинтелмед УНП:190604667, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
ООО Белинтелмед УНП:190604667, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108117
Рег. номер товара
Мт-7.115535/7.009-1811
Состав
в составе:
- оксиметр пульсовой переносной «Пульсар-М2» - 1 шт.;
- датчики для пульсоксиметрии тип SoftTip большой R – 3212-31 Nellcor, R - 3212-9 Nellcor - 1 шт.;
- датчики для пульсоксиметрии тип FingerСlip F – 3212-31 Nellcor, F – 3212-9 Nellcor - 1 шт.;
- датчики для пульсоксиметрии тип SoftTip средний RМ–3212-31 Nellcor, RМ–3212-9 Nellcor - 1 шт.;
- датчики для пульсоксиметрии тип SoftTip маленький RS–3212-31 Nellcor, RS–3212-9 Nellcor - 1 шт.;
- датчики для пульсоксиметрии тип Y Sensor Y-2217-31 Nellcor, Y-2217-9 Nellcor - 1 шт.;
- датчики для пульсоксиметрии тип Wrap Sensor W-3212-9 Nellcor - 1 шт.;
- датчики для пульсоксиметрии тип Ear Sensor ES-3212-9 Nellcor - 1 шт.;
- датчики многоразовые типа «прищепка» БПИЯ.401.10.00.00, размеров средний (FM), большой (F): датчик «FM-Пульсар», датчик «F-Пульсар» - 1 шт.;
- датчики многоразовые типа «мягкая манжетка» БПИЯ.401.20.00.00, размеров миниатюрный (RI), маленький (RS), средний (RM), большой (R): датчик «RI-Пульсар», датчик «RS-Пульсар», датчик «RM-Пульсар», датчик «R-Пульсар» - 1 шт.;
- датчик многоразовый типа «мягкая обертка» БПИЯ.401.30.00.00: датчик «RW-Пульсар» - 1 шт.;
- датчик многоразовый типа «ушная прищепка» БПИЯ.401.40.00.00: датчик «RE-Пульсар» - 1 шт.;
- кабели-адаптеры БПИЯ.401.50.00.00: кабель-адаптер «К01-Пульсар», кабель-адаптер «К20-Пульсар» - 1 шт.;
- обеспечение программное внешнее «Пульсар» на физическом носителе - 1 шт. (при заказе режима «Мониторирование»;
- адаптер сетевой типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» c выходным напряжением постоянного тока 5 В, 1 А, с выходным разъемом USB Mini-B вилка - 1 шт.;
- кабель интерфейсный тип USB 2.0 A-вилка - Mini-B вилка - 1 шт.(при заказе режима «Мониторирование»;
- сумка типа TBC - 1 шт.;
- чехол БПИЯ.405.20.00.00 - 1 шт. ( при заказе режима «Мониторирование»);
- катетер медицинский однократного применения ТУ BY 190682947.002-2008 изм."2": катетер кислородный – 1 шт.;
- подставка-держатель БПИЯ.405.10.00.00 для оксиметров пульсовых переносных «Пульсар» - 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-12-19 02:09:23
Срок действия
2024-12-19 02:09:23