Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115529/7.007-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты непрерывной искусственной вентиляции лёгких с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
eVent Medical Ltd., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 60 Empire Drive, Lake Forest, CA, 92630
Производственная площадка
eVent Medical Ltd., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 60 Empire Drive, Lake Forest, CA, 92630
Заявитель
eVent Medical Ltd., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.102776/2112
Рег. номер товара
Мт-7.115529/7.007-2107
Состав
блок основной аппарата искусственной вентиляции легких;
кабель сетевой;
шланг высокого давления для воздуха;
шланг высокого давления для кислорода;
тестовое лёгкое;
тестовое лёгкое новорожденного;
датчик кислородный;
держатель контура пациента в составе: штанга держателя, зажим фиксирующий контур, крепёж держателя;
компрессор внешний;
набор газовых фильтров, воздух/кислород (2 шт.);
фильтр охлаждающего фена (5 шт.);
стойка аппаратная Deluxe;
стойка аппаратная транспортная;
держатель баллонов;
интерфейс Ethernet;
диафрагма клапана выдоха (10 шт.);
крышка клапана выдоха;
батарея внутренняя;
батарея внешняя;
устройство зарядное внешней батареи;
датчик потока EZ-Flow проксимальный, взрослый/педиатрический, SPU (10 шт.);
датчик потока EZ-Flow проксимальный, новорожденный, SPU (10 шт.);
датчик потока EZ-Flow проксимальный, взрослый/педиатрический, многоразовый (10 шт.);
датчик потока EZ-Flow проксимальный, новорожденный, многоразовый (10 шт.);
трубки датчика потока EZ-Flow одноразовые (10 шт.);
контур дыхательный многоразовый;
соединитель эндотрахеальный;
влагосборник для дыхательного контура;
небулайзер Смарт (Smart);
комплект ультразвукового небулайзера;
ларингоскоп с набором клинков;
мешок Амбу (Ambu);
комплект назальных канюль (Argyle, INCA, Hudson);
маски лицевые многоразовые;
фильтры бактериальные вдоха и выдоха;
адаптер подключения гелия,
набор подключения гелия;
регулятор гелия Flotec;
набор капнографический в составе: датчик капнографический, адаптеры подключения, анализатор углекислого газа (С02);
увлажнитель F&P в составе: основной блок, сетевой кабель, увлажнительная камера многоразовая, увлажнительная камера одноразовая, нагревательные элементы для линий вдоха и выдоха, температурный датчик, абсорбирующая бумага
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-12-17 02:01:34
Срок действия
-