Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.035-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости: имплантируемая система костной проводимости BONEBRIDGE с принадлежностями:
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114831
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.035-2309
Состав
Набор импланта костной проводимости BCI 602, арт. 52483
в составе: Имплантат костной проводимости BCI 602, арт. 52256, самонарезающий кортикальный винт, 2шт., экстренный винт, 1шт., Хирургическая отвертка (SD 2),
Инструмент для установки импланта BCI 602 Sizer Kit, арт. 52284, в составе: Шаблон Footprint-Sizer – 1 шт., Шаблон Transducer-Sizer – 1 шт., Рукоятка – 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-11-10 02:01:15
Срок действия
-