Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.034-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: принадлежности к аудиопроцессору RONDO 3
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114829
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.034-2309
Состав
Блок управления RONDO 3, арт. 39246, 36964, 39908, 39909,
Пульт управления FineTuner Echo, арт. 37342,
Беспроводное зарядное устройство с USB кабелем, арт. 36285,
Источник питания USB с адаптерами, арт. 37828,
RONDO 3 Крышка, цвета: антрацит, черный, светло-серый, темно-коричневый, серый, белый, декоративные, арт. 38068, 38070, 38072, 38074, 38076, 38078, 40152, 40153, 40154, 40155, 40156, 40157, 40158, 40159, 40160, 40161, 40162, 40163, 40164, 40165, 40166, 40167, 40168, 40169, 40170, 40171, 40172, 40173, 40174, 40175, 40176, 40177, 40178, 40179, 40180, 40181, 40182, 40183, 40184, 40185, 40186, 40187, 40188, 40189, 40190, 40191, 40192, 40193, 40194, 40195, 40196, 40197, 40198, 40199, 40200, 40201, 40202, 40203, 40204, 40205, 40206 40207, 40208, 40209, 39775, 37395, 39595, 39596, 39598, 39597, 39599, 41936, 41937, 41938, 41939, 41940, 41941, 41942,
Магнит 12,5 мм 1, арт. 39425,
Магнит 12,5 мм 2, арт. 39426,
Магнит 12,5 мм 3, арт. 39432,
Магнит 12,5 мм 4, арт. 38123,
Магнит 12,5 мм 5, арт. 38124,
Магнит 12,5 мм 1S, арт. 36994,
Магнит 12,5 мм 2S, арт. 36995,
Магнит 12,5 мм 3S, арт. 36996,
Магнит 12,5 мм 4S, арт. 36997,
Магнит 12,5 мм 5S, арт. 38122,
Адаптер телефонной катушки, арт. 39486,
Футляр для хранения адаптера телефонной катушки, арт. 33273,
Фиксатор GripWear, арт. 33686,
Миниатюрный блок элементов питания для RONDO 3 в составе: миниатюрный блок элементов питания с кабелем миниатюрного блока элементов питания, вспомогательные принадлежности для миниатюрного блока элементов питания, батарея ААА, арт. 39489, 39701,
Кабель миниатюрного блока элементов питания для RONDO 3, арт. 36730, 36731,
Миниатюрный блок элементов питания для RONDO 3 с кабелем миниатюрного блока элементов питания, арт. 39488, 39700,
Спортивная повязка на голову, арт. 33847, 33839, 33848, 33846,
Крепление к одежде со скобой, арт. 37149,
Крепление к волосам малое, со скобой, арт. 37151,
Крепления к одежде с крышкой, арт. 38131,
Резиновое кольцо для магнита RONDO 3, арт. 40285,
Сумка-рюкзак для комплекта аудиопроцессора, арт. 35280,
Крышка разъема, арт. 33019,
Водозащитный чехол Waterwear для RONDO 3, арт. 39457,
Футляр для хранения принадлежностей, арт. 34706, 34705,
Инструмент для замены магнита, арт. 33422, 36854
MAX кабель для программирования RONDO 3, арт. 31118,
Инструмент для открывания FineTuner, арт. 40794,
Кабель зарядки, арт. 39433,
Вспомогательные принадлежности для миниатюрного блока элементов питания в составе: крепление-зажим для миниатюрного блока элементов питания, ремешок, чехол для миниатюрного блока элементов питания, арт. 32579,
Батарея FineTuner Echo, арт. 05745,
Батарея для миниатюрного блока элементов питания, арт. 08083.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-11-10 02:11:55
Срок действия
-