Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.025-1905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: принадлежности к имплантам кохлеарным
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.025-1905
Состав
в составе:
- образец импланта для однократного применения для SONATATI100, артикул 3875;
- образец генератора стимулирующих импульсов SONATATI100, артикул 4715;
- образец импланта SONATATI100, артикул 5064;
- образец импланта Mi1200, артикул 09799;
- образец импланта Mi1200 PIN, артикул 09800;
- образец импланта Mi1210, артикул 33056;
- образец импланта MI 1000 PIN, артикул 06283;
- образец импланта MI 1000, артикул 06292;
- образец импланта SONATA, артикул 5064;
- направляющая для сверления PIN SI, артикул 07613;
- модель процессора, артикул 1557;
- измеритель лоскута кожи 6, артикул 03543;
- клещи хирургические изогнутые, артикул 00284;
- микропинцет с изгибом вправо, артикул 05777;
- микропинцет с изгибом влево, артикул 05778;
- набор микропинцетов с изгибом, артикул 05761;
- клещи хирургические прямые, артикул 07711;
- электроды вводимые, артикулы: 08255, 08348, 08257, 08254, 08256, 08258;
- устройство тестовое введения, артикул 02081
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44