Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.019-1905
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: импланты кохлеарные SONATATI100
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.019-1905
Состав
в составе:
- имплант SONATATI100+STANDARD, артикул 04911;
- имплант SONATATI100+COMPRESSED, артикул 04915;
- имплант SONATATI100+MEDIUM, артикул 04913;
- имплант SONATATI100+ FLEXSOFT, артикул 04917;
- имплант SONATATI100+FLEX24, артикул 04918;
- имплант SONATATI100+FLEX28, артикул 08361;
- имплант SONATATI100+FORM19, артикул 30227;
- имплант SONATATI100+FORM24, артикул 30228;
- имплант SONATATI100+FLEX20, артикул 30938
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44