Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.015-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: принадлежности для катушки к аудиопроцессору SONNET
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.015-1902
Состав
в составе:
- кабели для катушки DL 6,5 см SONNET, артикулы: 32544, 32540, 32546, 32542;
- кабели для катушки DL 9 см SONNET, артикулы: 32545, 32541, 32547, 32543;
- кабели для катушки DL 28 см SONNET, артикулы: 31582, 31580, 31583, 31581;
- базы катушки DL, артикулы: 31304, 31305;
- магниты катушки DL для SYNCHRONY, артикулы: 31367, 31368, 31369, 31370, 31371;
- магниты катушки DL для всех имплантов, кроме SYNCHRONY, артикулы: 31362, 31363, 31364, 31365, 31366;
- крышки для катушки DL с низким профилем блокировки, артикулы: 31159, 32979, 32980, 31163, 31161, 32977, 31160, 32982, 31164, 32981, 32978, 31162;
- крышки для катушки DL с высоким профилем блокировки, артикулы: 31165, 31169, 31167, 31166, 31170, 31168;
- крышки для катушки DL с низким профилем без блокировки, артикулы: 31147, 32973, 32974, 31151, 31149, 32971, 31148, 32976, 31152, 32975, 32972, 31150;
- крышки для катушки DL с высоким профиль без блокировки, артикулы: 31153, 31157, 31155, 31154, 31158, 31156;
- дизайнерские накладки для катушки DL, артикулы: 35213, 35237, 35211, 35236, 35115, 35233, 35210, 35235, 35116, 35234, 35217, 35241, 35216, 35240, 35218, 35242, 35214, 35238, 35215, 35239, 35220, 35244, 35223, 35247, 35221, 35245, 35222, 35246, 35219, 35243, 35224, 35248, 35225, 35249, 35226, 35250, 35227, 35251, 35228, 35252, 35229,35253, 35230, 35254, 35231, 35255, 35232, 35256
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44