Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.010-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: принадлежности дополнительные к аудиопроцессору OPUS 2
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.010-1902
Состав
в составе:
- пульт дистанционного управления FineTuner, артикул 03132;
- набор для УФ-сушки DrySpace, артикул 36722;
- чехол мягкий, артикул 33889;
- комплект принадлежностей FineTuner, артикул 35113;
- сумка для переноски, артикул 32746;
- чехол дорожный, артикул 33722;
- чехол повседневный размер S, артикул 34705;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- набор инструментов для аудиопроцессора, артикул 32580;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- Varta PowerOne lplus p675 0Hg, артикул 09564;
- FM-крышки батарейного блока, артикулы: 04455, 04881, 04884, 04883, 04882, 04885, 06760, 06761, 06762, 06763, 06764, 06765, 06766;
- кабель для адаптера (кабель ЕА (3,5 мм, режим MIX)), артикул 04438;
- кабель для адаптера (3,5 мм, односторонний, режим EXT), артикул 04439;
- кабель двухсторонний для адаптера, режим MIX (с вилкой желтого цвета ук. на MIX), артикул 04440;
- кабель двухсторонний для адаптера, режим EXT (с вилкой красного цвета ук. на MIX), артикул 04441;
- чехол водонепроницаемый WaterWear для OPUS 2, артикул 33068;
- батарейки для WaterWear, артикул 32328
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44