Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.008-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: комплекты базовые аудиопроцессора OPUS 2
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.008-1902
Состав
в составе:
комплекты базовые OPUS 2, артикулы: 07584, 07585, 07586, 07587, 07588, 07589, 07590, 07591, 07592, 07593, 07594, 07595, 07596:
- устройства управления OPUS 2, артикулы: 04310, 04311, 04831, 04830, 04312, 04832, 06502, 06503, 06504, 06505, 06506, 06507, 06508;
- пульт дистанционного управления FineTuner, артикул 03132;
- комплект принадлежностей FineTuner, артикул 35113;
- базовые части катушки D, артикулы: 06159, 06160, 06163, 06162, 06161, 06164, 07269, 07270, 07271, 06898, 06899, 06900, 06901;
- магниты для катушки D (2 и 3 или 2S и 3S), артикулы: 32621, 32622, 32863, 32864, 32623, 32865, 32624, 32625, 32866, 32867, 32868, 32869, 32870, 32627, 32628, 32871, 32872, 32629, 32873, 32630, 32631, 32874, 32875, 32876, 32877, 32878;
- кабель для катушки D 7,5 см, артикул 34438;
- наушное крепление и шпилька OPUS 2, артикул 32562;
- набор для УФ-сушки DrySpace, артикул 36722;
- Zn-воздушная батарея, артикул 32920;
- устройство тестовое речевого процессора, артикул 04048;
- набор инструментов для аудиопроцессора, артикул 32580;
- чехол повседневный размер S, артикул 34705;
- чехол дорожный, артикул 33722
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44