Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.007-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: принадлежности дополнительные к аудиопроцессору RONDO 2
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.007-1902
Состав
в составе:
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- батарея дистанционного пульта FineTuner, артикул 03142;
- коврик зарядный, артикул 35170;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- рюкзак универсальный, артикул 35280;
- футляр дорожный для аудиопроцессора, артикул 33722;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
мини батарейный блок для RONDO 2, артикул 36205:
- кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317;
- батарейка AAA, артикул 08083;
- набор аксессуаров для мини батарейного блока, артикул 32579;
кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317:
- мини батарейный блок и кабель с зажимом для RONDO 2, артикул 31117;
- мини батарейный блок, артикул 05880;
беспроводные устройства:
- Artone 3 MAX, артикул 31776;
- Geemarc iloop+ Neckloop-08320;
кабели прямого аудиовхода:
- кабель для адаптера (кабель ЕА (3,5 мм, режим MIX)), артикул 04438;
- кабель для адаптера (3,5 мм, односторонний, режим EXT), артикул 04439;
- кабель двухсторонний для адаптера, режим MIX (с вилкой желтого цвета ук. на MIX), артикул 04440;
- кабель двухсторонний для адаптера, режим EXT (с вилкой красного цвета ук. на MIX), артикул 04441;
дополнительная фиксация:
- повязки для занятий спортом, артикулы: 51403, 51404, 51405, 51406;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикулы: 35318, 35523, 35522;
- петля фиксирующая для очков, артикул 32239;
- шнурки RONDO 2, артикулы: 33517, 36531, 33518, 36532;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- зажим активный, артикул 51369;
- чехол влагонепроницаемый WaterWear для RONDO 2, артикул 34747
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44