Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.005-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: принадлежности основные к аудиопроцессору RONDO 2
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.005-1902
Состав
в составе:
- модуль процессорный RONDO 2, артикул 30459;
- чехол каучуковый на розетку, артикул 33019;
- магниты SYNCHRONY (только для импланта SYNCHRONY), артикулы: 35153, 35154, 35155, 35156;
- магниты для всех имплантов, кроме SYNCHRONY, артикулы: 31253, 31254, 31255, 31256;
- инструмент для замены магнита SUP, артикул 33422
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44