Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115510/7.004-1902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы кохлеарной имплантации с принадлежностями: наборы аудиопроцессора RONDO 2
Производитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Производственная площадка
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: 77a Furstenweg St. 6020 Innsbruck
Заявитель
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108225
Рег. номер товара
Мт-7.115510/7.004-1902
Состав
в составе:
набор основной RONDO 2 для SYNCHRONY, артикул 36370:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3S для RONDO 2, артикул 35155;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
набор основной RONDO 2 Color Mix для SYNCHRONY, артикул 35352:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3S для RONDO 2, артикул 35155;
- накладки дизайнерские Color Mix, артикул 35350;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем- 32734;
набор основной RONDO 2 для MAESTRO, артикул 36369:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3 для RONDO 2, артикул 31255;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
набор основной RONDO 2 Color Mix для MAESTRO, артикул 35351:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3 для RONDO 2, артикул 31255;
- накладки дизайнерские Color Mix, артикул 35350;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
набор премиальный RONDO 2 для SYNCHRONY, артикул 36368:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3S для RONDO 2, артикул 35155;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- комплект принадлежностей FineTuner, артикул 35113;
- набор аксессуаров для мини батарейного блока, артикул 32579;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- Artone 3 MAX, артикул 31776;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
- батарейка AAA, артикул 08083;
- рюкзак универсальный, артикул 35280;
набор премиальный RONDO 2 Color Mix для SYNCHRONY, артикул 35321:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3S для RONDO 2, артикул 35155;
- накладки дизайнерские Color Mix, артикул 35350;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- комплект принадлежностей FineTuner, артикул 35113;
- набор аксессуаров для мини батарейного блока, артикул 32579;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- Artone 3 MAX, артикул 31776;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
- батарейка AAA, артикул 08083;
- рюкзак универсальный, артикул 35280;
набор премиальный RONDO 2 для MAESTRO, артикул 36367:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3 для RONDO 2, артикул 31255;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317;
- устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- комплект принадлежностей FineTuner, артикул 35113;
- набор аксессуаров для мини батарейного блока, артикул 32579;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- Artone 3 MAX, артикул 31776;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
- батарейка AAA, артикул 08083;
- рюкзак универсальный, артикул 35280;
набор премиальный RONDO 2 Color Mix для MAESTRO, артикул 35320:
- процессор RONDO 2, артикул 30459;
- магнит 3S для RONDO 2, артикул 31255;
- накладки дизайнерские Color Mix, артикул 35350;
- пульт дистанционный FineTuner, артикул 03132;
- кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317;
-устройство тестовое для речевого процессора, артикул 04048;
- комплект принадлежностей FineTuner, артикул 35113;
- набор аксессуаров для мини батарейного блока, артикул 32579;
- набор зажимов для фиксации на волосах и одежде, артикул 35318;
- Artone 3 MAX, артикул 31776;
- прокладка мягкая GripWear, артикул 33686;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
- батарейка AAA, артикул 08083;
- рюкзак универсальный, артикул 35280;
набор клинический RONDO 2, артикул 36200:
- процессор RONDO 2 SP, артикул 30460;
- кабель для программирования MAX для RONDO 2, артикул 31118;
- инструмент для замены магнита SUP, артикул 33422;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
набор базовый клинический RONDO 2, артикул 36201:
- кабель для программирования MAX для RONDO 2, артикул 31118;
- инструмент для замены магнита SUP, артикул 33422;
- источник питания с USB-кабелем, артикул 32734;
- чехол повседневный размер М, артикул 34706;
набор RONDO 2 MTD, артикул 36202:
- кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317;
- устройство для испытания микрофона, артикул 02622;
- наушники MTD, артикул 02933;
- батарея аккумуляторная 1,5 В R6 для MTD, артикул 00323;
- батарейка AAA, артикул 08083;
- кабель соединительный MBP MTD, артикул 08082;
набор базовый RONDO 2 MTD, артикул 36203:
- кабель мини батарейного блока для RONDO 2, артикул 35317;
- батарейка AAA, артикул 08083;
- кабель соединительный MBP MTD, артикул 08082;
набор магнитов RONDO 2, артикул 36204:
- 2 магнита 1 для RONDO 2, артикул 31253;
- 3 магнита 2 для RONDO 2, артикул 31254;
- 2 магнита 4 для RONDO 2, артикул 31256;
- 2 магнита 1S для RONDO 2, артикул 35153;
- 4 магнита 2S для RONDO 2, артикул 35154;
- инструмент для замены магнита SUP, артикул 33422
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-02-06 02:12:44
Срок действия
2025-02-06 02:12:44