Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115482/7.017-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями: принадлежности к анализатору автоматическому гематологическому ХN-3100:
Производитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Производственная площадка
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Заявитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107048/2404
Рег. номер товара
Мт-7.115482/7.017-2307
Состав
- лицензия для флагирования (XN iRBC FLAG LICENCE)
- лицензия для флагирования параметров воспаления расширенная (EXTENDED INFLAMMATION PARAMETER LICENCE)
- станция управляющая НР с программным обеспечением (IPU HP ONE4ALL)
- монитор сенсорный (HP E24t G4 FHD TOUCH MONITOR)
- комплект для запуска XN (XN INSTALLATION KIT)
- блок пневматический PU-17 (PU-17 (200V WHITE))
- коммутатор сетевой с 5 портами (D-Link DGS-1005D/E 5-Port Gigabit Switch)
- лицензия повышения производительности SP-50 (SP-50 SPEED UP KIT)
- набор комплектующих для SP-50 (SP-50 SUPPLY PARTS (EU))
- сканер штрих-кода ручной беспроводной (HANDHELD BR GRYPHON CORDLESS COMPLETE)
- кабель САВ-426 для соединения со сканером штрих-кода (CAB-426 CABLE XN/XT/XS/UF-1000I)
- медиакит, содержащий обязательное лицензионное соглашение с конечным пользователем (EULA) (EXTENDED IPU MEDIA KIT)
- сертификат идентификационный для XN-3100 (XN-3100 CERTIFICATE)
- набор комплектующих для XN-3100 (XN-3100 SUPPLY PARTS (EU))
- кабель электропитания для XN (POWER CABLE FOR XN 2500 MM WHITE)
- лицензия для анализа тромбоцитов методом флуоресценции (XN PLT-F LICENCE)
- лицензия для анализа ретикулоцитов (XN RET LICENCE (FOR XN-10))
- лицензия для анализа жидкостей тела (XN BF LICENCE)
- лицензия для анализа стволовых клеток HPC (XN STEM CELLS (HPC))
- станция рабочая - сервер (EXTENDED IPU SERVER HW 2ND GENERATION)
- TFT монитор для компьютера сервера и клиента (EXTENDED IPU TFT MONITOR)
- переключатель для монитора (ATEN KVM-/Audio-/USB-Switch)
- лицензия сервера SQL для Extended IPU без ограничений (EXT. IPU SQLSV 2019 STD RT 4 CORE LIC)
- лицензия сервера SQL для Extended IPU на 5 рабочих мест (EXT. IPU SQLSV 2019 STD RT 1 LIC 5 CAL)
- лицензия сервера SQL для Extended IPU на 10 рабочих мест (EXT. IPU SQLSV 2019 STD RT 1 LIC 10 CAL)
- лицензия сервера SQL для Extended IPU на 20 рабочих мест (EXT. IPU SQLSV 2019 STD RT 1 LIC 20 CAL)
- клавиатура (KEYBOARD HP STANDARD (INT))
- сканер штрих-кода ручной (HANDHELD BR GRYPHON)
- адаптер для подключения реагента (HOLDER ASSY NO 260)
- держатель монитора (XN Desk Mount LCD Arm)
- штрих-коды для штативов (RACK ID LABEL XN-SERIES 1-100 BLACK)
- штативы для образцов (SAMPLE RACK NO 5-1 (WHITE))
- набор адаптеров для пробирок (ADAPTOR NO.1 (PM/100 PCS/PACK))
- адаптер для пробирок единичный (ADAPTOR NO.208)
- набор штативов для работы с пробирками типа RBT для образцов капиллярной крови (RBT RACK SET COMPLETE)
- датчик уровня отходов для SP-50 (WASTE SENSOR COMPLETE SP1K (SP-50))
- подставка для рабочей станции (WG-21)
- резервуары дополнительные (RR-10 COMPLETE )
- красящая лента для SP-50 (IR-STSP10 RIBBON (INK RIBBON))
- стеклянная пластина (GLASS PLATE NO.4 PM)
- USB-карта с данными по QC (USB CARD XN Check/XN Check BF)
- USB-карта с данными по калибровке (USB CARD XN CAL)
- принтер внешний (Printer)
- источник бесперебойного питания (UPS)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-04-25 02:01:00
Срок действия
-