Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115482/7.010-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями: анализатор гематологический автоматический ХN-1000
Производитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Производственная площадка
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073
Заявитель
Sysmex Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.99512/2210
Рег. номер товара
Мт-7.115482/7.010-2201
Состав
в составе:
- анализатор автоматический гематологический ХN-1000 (XN-1000)
- блок анализатора XN-10 (XN-10 complete)
- блок анализатора XN-20 (XN-20 complete)
- станция управляющая с программным обеспечением (IPU ONE4ALL 2nd GENERATION)
- монитор сенсорный (HP E24t G4 FHD TOUCH MONITOR)
- комплект для запуска XN (XN Installation Kit)
- держатель монитора для XN (XN Desk Mount LCD Arm)
- сканер штрих-кода ручной (Handheld BR Gryphon)
- кабель CAB-426 для соединения со сканером штрих-кода (CAB-426 Cable XN/XT/XS/UF-1000i)
- кабель электропитания для XN (Power Cable for XN)
- блок пневматический PU-17 (PU-17)
- автоподатчик образцов SA-01 (SA-01)
- автоподатчик образцов SA-10 c комплектующими (SA-10/SA-10 supply parts)
- набор комплектующих для XN-1000 (XN-1000 supply parts)
- лицензия для анализа тромбоцитов (XN PLT-F licence)
- лицензия для анализа ретикулоцитов (XN RET licence)
- лицензия для анализа жидкостей тела (XN BF licence)
- лицензия для анализа старых проб (AGED Sample Identifier)
- обеспечение программное для интеграции нескольких рабочих мест (Extended IPU Mediakit)
- станция рабочая - сервер (EXTENDED IPU SERVER HW 2ND GENERATION)
- TFT монитор для компьютера сервера и клиента (Extended IPU TFT Monitor)
- переключатель для монитора (Monitor Switch 2 Port DisplayPort)
- кабель для переключателя монитора (ATEN KVM-/Audio-/USB-Switch)
- лицензия сервера SQL для Extended IPU без ограничений (EXT. IPU SQLSV 2016 STD EMB 4 CORE LIC)
- лицензия сервера SQL для Extended IPU на 5 рабочих мест (EXT. IPU SQLSV 2016 STD RT 1 LIC 5 CAL )
- лицензия сервера SQL для Extended IPU на 10 рабочих мест (EXT. IPU SQLSV 2016 STD RT 1 LIC 10 CAL)
- лицензия сервера SQL для Extended IPU на 20 рабочих мест (EXT. IPU SQLSV 2016 STD RT 1 LIC 20 CAL)
- клавиатура (Keyboard HP standard (INT))
- крышка для XN-10 (Cover No. 3643)
- станция для подготовки рабочих растворов RPU-2100R (RPU-2100R)
- сканер штрих-кода беспроводной (Handheld BR Gryphon Cordless Complete)
- штрих-коды для штативов 1-350 SCHWARZ (Rack ID label XN9000 1-350 SCHWARZ)
- штрих-коды для штативов 1-350 SCHWARZ (Rack ID label XN9000 1-100 SCHWARZ)
- набор штативов для работы с пробирками типа RBT для образцов капиллярной крови (RBT Rack Set Complete)
- подставка для управляющей станции с одним кронштейном для монитора (XN IPU Wagon + 1 View Lite Plus arm)
- подставка для управляющей станции с двумя кронштейнами для монитора (XN IPU Wagon + 2 View Lite Plus arms)
- адаптеры для присоединения реагентов (Holder assy no 260)
- подставка для рабочей станции WG-21 (WG-21)
- кабель USB 2.0 (USB 2.0 cable 4,5 MTR* Typ A/B)
- кабель силовой для монитора DA-10 (Power cable for DA-10 5 MTR black)
- кабель для монитора DVI (DVI Monitor cable for DA-10)
- кронштейн для монитора (ViewMaster M6 Monitorarm)
- секции дополнительные для кронштейна (ViewMaster M Extension)
- принтер внешний (Printer)
- источник бесперебойного питания (UPS).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-14 02:01:00
Срок действия
-