Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115470/7.012-2311

Наименование

Аппараты рентгеновские маммографические цифровые с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности вспомогательные к аппаратам рентгеновским маммографическим цифровым Senographe Pristina и Senographe Pristina 3D:

Производитель

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ Адрес: 283 rue de la Miniere, 78530, BUC

Производственная площадка

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ. Адрес: 283 Rue De La Miniere 78530 BUC

Заявитель

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.115165

Рег. номер товара

Мт-7.115470/7.012-2311

Состав

- адаптеры для биопсийного пистолета; - адаптер вертикальный Mammotome Revolve; - адаптер вертикальный Encor Enspire; - адаптер вертикальный Eviva; - адаптер вертикальный Mammotome ST; - адаптер вертикальный ATEC; - адаптер Bard Magnum; - адаптер Bard Vacora; - адаптер горизонтальный Mammotome Revolve; - адаптер горизонтальный Encor Enspire; - адаптер горизонтальный Eviva; - адаптер горизонтальный Mammotome ST; - адаптер горизонтальный ATEC; - адаптер для увеличения IQST фантома; - анод двухкомпонентный; - блок держателя ложки; - блоки мерные; - батарея для стола для биопсии; - видеокарты для мониторов; - включатели ножные, сдвоенные; - включатель ручной; - головка рентгеновской трубки; - датчики системы автоматической оптимизации параметров AOP; - держатель вертикальной направляющей иглы VAD; - держатель горизонтальной направляющей иглы VAD; - держатель горизонтальной направляющей иглы VAD ATEC; - диафрагма коллиматора автоматическая; - диск жесткий; - дисплей гентри; - дисплей цифровой; - источник бесперебойного питания; - кабели высоковольтные; - кабели соединительные; - каретка компрессионной системы; - клавиатура; - клавиатура управления; - клавиатура специальная; - кнопка аварийной остановки системы; - кнопки готовых положений для быстрого и простого перемещения в положения CC и MLO; - кнопки подсветки коллиматора; - кнопки разблокировки ложек; - кнопки управления перемещением держателя; - кнопки управления подъемом держателя; - кнопки управления полем зрения; - коллиматор; - колонна; - комплект программно-аппаратный для автоматического распознавания новообразований и кальцинатов в молочной железе iCAD в составе: Computer Aided Detection on FFDM With ICAD Second Look Digital System 7.2 V4 ROHS; - компрессор; - компьютер для считывания изображений; - кресло гидравлическое; - ложка (пластина) компрессионная сдвигаемая для подмышечной области; - ложка компрессионная 19х23 см для съемок с увеличением; - ложка компрессионная 24х31 см; - ложка компрессионная квадратная 10х10 см для прицельной съемки с увеличением; - ложка компрессионная круглая для прицельной съемки с увеличением; - локализатор-перекрестие (2D Crosshair); - локализатор-перекрестье для биопсии; - лопатка 19х23 см гибкая, сдвигающаяся с заданными положениями; - лопатка 19х23 см параллельная, сдвигающаяся с заданными положениями; - лопатка 24х31 см гибкая, не сдвигающаяся; - лопатка 24х31 см параллельная, не сдвигающаяся; - лопатка квадратная; - лопатка компрессионная гибкая 19х23 см; - лопатка компрессионная гибкая 24х31 см; - лопатка круглая; - лопатка сдвигающаяся, квадратная, прицельная, компрессионная; - лопатка сдвигающаяся, круглая, прицельная, компрессионная; - лопатки для съемки с увеличением; - маски защитные; - маска защитная стандартная; - маска защитная универсальная; - модем; - монитор жидкокристаллический станции рабочей для получения изображений; - монитор сенсорный для управления маммографом; - мониторы для просмотра маммографических изображений; - мониторы для пульта управления маммографом; - мониторы для станции сбора медицинских данных; - мониторы для станции рабочей; - мониторы для станций анализа полученных изображений; - мониторы для станций управления маммографом; - мышь компьютерная; - набор для контрастной спектральной маммографии, включая: пакет программный для опции Seno Bright HD для контрастной спектральной маммографии (CESM License), фильтры для опции Seno Bright HD, комплект (CESM Option HW); - набор для апгрейда систем Pristina, включая программное обеспечение Infinity ME-2; - набор для апгрейда систем Pristina, включая программное обеспечение Zephyr; - набор для апгрейда, включая программное обеспечение M3-2 and M3-2 SP1; - набор для апгрейда, включая программное обеспечение M3-3 UP2; - набор для апгрейда, включая программное обеспечение M3-3 UP4; - набор для апгрейда, включая программное обеспечение M3-5 UP1 Infinity; - набор для апгрейда, включая программное обеспечение FDRE-3 Zephyr; - направляющие для оси бокового держателя; - направляющие для Mammotome; - опоры для молочных желез; - опора для рук; - опора дозиметра; - панель для станции управления маммографом; - панель фронтальная для станции управления маммографом; - педали управления; - педали управления беспроводные; - переключатель ножной беспроводной правый/ левый; - переключатель пульта дистанционного управления рентгеновским оборудованием ручной, с держателем; - переключатель пульта дистанционного управления рентгеновским оборудованием ножной; - переключатели двухпозиционные скорости вращения и перемещения подъемного устройства; - пластина аттенюатора алюминиевая для оценки коллимации; - пластина гибкая компрессионная 24х29 см; - пластина стандартная 24х29 см; - пластина гибкая передвижная компрессионная 19х23 см; - пластина передвижная стандартная 19х23 см; - пластина выдвижная круглая для небольшой локализации; - пластина передвижная для имплантатов, 10х23 см; - пластина квадратная прицельная выдвижная компрессионная; - пластина компрессионная для 2D-локализации перфорированная; - пластина передвижная перфорированная для 2D-локализации 19 x 23 см; - пластина компрессионная дополнительная 24х29 см; - пластина компрессионная передвижная дополнительная 19х23 см; - пластина передвижная для 2D-локализации 19 x 23 см; - пластина компрессионная для 2D-локализации 19х23 см; - пластина круглая прицельная компрессионная; - пластина малая передвижная компрессионная для диагностики молочных желез, 10х23 см; - пластина опорная; - пластины акриловые; - пластины плексигласовые; - пластины из полиметилметакрилата толщиной 5 мм (1 пластина) и толщиной 10 мм (6 пластин) в кейсе; - пластины калибровочные (объект испытания с ровной поверхностью); - пленка различного размера для принтера; - подложка 19х23 см для съемки с увеличением; - подложка большая для двумерной локализации; - подложка квадратная 10х10 см для съемки с увеличением; - подложка прицельная для двумерной локализации; - подлокотник для инъекций; - подставка для дозиметра; - подставка для получения увеличенных изображений; - подставка Magnification Stand 1,5; - подставка Magnification Stand 1,8; - позиционер; - поручни к биопсийному столу; - принтер для печати медицинских изображений; - приспособления для подключения рабочей станции; - приставка для биопсии; - проводники металлические для биопсии молочной железы; - пульт дистанционного включения рентгеновского излучения; - пульт дистанционного управления; - пульт управления движением и коллимацией; - пульт управления источником рентгеновского излучения; - разъемы для подсоединения дистанционного ручного выключателя и кабеля генератора; - распорка для груди; - регуляторы ручного управления компрессией; - ремень компрессионный; - решетка Букки; - решетка отсеивающая; - решетка с маркерами; - рукоятка; - сервер для анализа изображений; - cервер Candelis Image Grid; - система автоматической оптимизации параметров AOP; - система биопсийная Magnum; - система биопсийная Mammotome; - станция диагностическая компьютерная рабочая; - станция рабочая Seno Iris; - станция сбора медицинских данных; - станция рабочая врача; - станции рабочие для анализа полученных изображений; - стойка генератора; - стойка для аксессуаров; - стойка пристенная для аксессуаров; - стойка рабочей станции для получения изображения; - стол для биопсии; - стол для приставки для биопсии; - стол для проведения биопсии в лежачем положении; - столик дополнительный для хранения вспомогательных материалов; - столик-стойка мобильный для хранения и перемещения аксессуаров; - стул с гидравлической регулировкой высоты; - стул для биопсии; - считыватель штрих-кодов для рабочей станции; - тележка передвижная для рабочей станции; - трекбол; - тубус локализационный; - удлинитель рентгенозащитного экрана; - устройство зарядное; - устройство сжатия, контролируемое пациентом (Self-Compression); - устройство сжатия, контролируемое пациентом (PAC) Pristina Dueta; - устройства контроля качества; - устройства съёмки с увеличением; - устройство автоматическое для введения контрастного вещества; - устройство Буки с микропроцессорным управлением отсеивающей решеткой; - устройство для дозиметрии; - устройство для контроля компрессии; - устройство реконструкции изображения; - устройство крепежное для стола; - устройство для мобильного крепления аппарата; - устройство для горизонтального доступа при биопсии; - фантом маммографический ACR; - фантом IQST; - фантом калибровочный; - фиксатор канюли Bard Magnum; - фиксатор канюли Bard Vacora; - фильтры для опции Seno Bright HD; - центратор световой; - чехлы для кабелей; - штатив для исследований; - штативы для мониторов; - щит силовой электрораспределительный; - экран защитный для лица пациента; - экран защитный для лица 2D; - экран защитный для лица 3D; - экран защитный прозрачный для персонала; - экран радиационно-защитный; - экран рентгенозащитный для станции управления; - элементы управления экспозицией; Пакеты программные: - ключ-лицензия для программы трехмерного объемного изображения молочной железы GE Breast Tomosynthesis; - лицензии программные для сервера для анализа изображений; - опция для контрастной спектральной маммографии; - опция для удаленной поддержки iLinq; - опция цифрового томосинтеза; - опция биопсии под контрастной спектральной маммографией; - опция биопсии под томосинтезом; - опция биопсии Pristina Serena; - опция биопсии Pristina Serena 2D; - опция съемки биоптата; - пакеты программные для биопсии дополнительные; - пакеты программные для рабочих станций; - пакеты программные для исследований; - пакеты программные для функции обмена данными с HIS/RIS; - пакеты программные для реализации технологии Senographe Pristina 3D; - пакеты программные для реализации технологии SenoBright HD; - пакеты программные для апгрейда системы Senographe Pristina для реализации технологий Senographe Pristina 3D и/ или SenoBright HD; - пакеты программные 3D; - пакеты программные 2D; - пакеты программные для совмещения системы Senographe Pristina с iCAD Second Look (2D CAD) и iCAD ProFound AI для Tomo (3D CAD); - пакет программный ASiR; - пакеты программные Seno Defense для обеспечения кибербезопасности; - пакет программный для трехмерного объемного изображения молочной железы GE Breast Tomosynthesis;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-01-16 02:01:37

Срок действия

-