Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115441/7.009-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента фетальный: монитор фетальный материнский «СМАРТ Ф9» ТУ BY 190699014.003 – 2013 изм. «4» с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности для монитора фетального материнского «СМАРТ Ф9»:
Производитель
ЧУП ЮМЕДИКА УНП:190699014 г. Минск, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220131, г. Минск, ул. Гамарника, 30, офис 362, комната 1
Производственная площадка
ЧУП ЮМЕДИКА, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: Минская область, Минский район, Боровлянский с/с, 57/1, район д. Малиновка
Заявитель
ЧУП ЮМЕДИКА УНП:190699014, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.100447/2308
Рег. номер товара
Мт-7.115441/7.009-2302
Состав
- станция базовая для беспроводных датчиков;
- батарея литиевая перезаряжаемая;
- датчик Sp02 с кабелем;
- датчик TOCO – беспроводной;
- датчик для измерения температуры с кабелем;
- датчик ТОСО с кабелем;
- датчик ультразвуковой (US) – беспроводной;
- датчик ультразвуковой с кабелем;
- кабель интерфейсный;
- кабель сетевой;
- кабель ЭКГ;
- кабель удлинитель для внутриматочного давления;
- адаптер для катетера внутриматочного давления;
- манжета для измерения НИАД (большая, средняя, малая);
- маркер событий;
- маркер событий-беспроводной;
- модуль беспроводных датчиков;
- модуль НИАД;
- модуль SpO2;
- модуль ЭКГ;
- модуль температуры;
- модуль внутриматочного давления;
- трубка соединительная для НИАД;
- набор отведений (кабелей) для ЭКГ матери;
- обеспечение программное;
- ремень поясной;
- модуль подключения к центральной станции мониторинга;
- станция центральная мониторинга (ЦСМ);
- сумка;
- тележка транспортная;
- термопринтер;
- чехол.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-01 02:07:12
Срок действия
-