Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115423/7.030-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110823
Рег. номер товара
Мт-7.115423/7.030-2109
Состав
- блок основной WATO ЕХ-65 Pro;
- блок основной WATO ЕХ-65;
- блок основной WATO EX-35;
- блок основной WATO EX-20;
- контур дыхательный, совместимый с Pre-Pak / не совместимый с Pre-Pak;
- компрессор воздушный встроенный / внешний;
- тележка для воздушного компрессора;
- клапан регулируемого ограничения давления (APL);
- клапан ограничения давления (APL) быстроразъемный;
- манометр воздуховода;
- сильфон;
- корпус сильфона;
- уплотнитель корпуса сильфона;
- узел сильфона;
- купол сильфона;
- консоль мешка;
- консоль для мешка ручной вентиляции гибкая;
- канистра абсорбера для насыпного абсорбента / для предупакованного абсорбента / для предупакованного и насыпного абсорбента;
- прокладка канистры абсорбера;
- узел основания канистры абсорбера;
- сливной клапан основания канистры абсорбера;
- трубка канистры абсорбера;
- губка канистры абсорбера;
- узел обхода абсорбера;
- емкость для сбора воды;
- стакан для сбора воды;
- клапан запорный;
- клапан запорный линии выдоха;
- клапан запорный линии вдоха;
- купол запорного клапана;
- обратный клапан линии выдоха;
- обратный клапан линии вдоха;
- обратный клапан;
- выпускной клапан;
- программное обеспечение режима вентиляции с регулируемым объемом (VCV);
- программное обеспечение режима вентиляции с регулируемым давлением (PCV);
- программное обеспечение режима вентиляции с регулируемым давлением-гарантированным объемом (PCV-VG);
- программное обеспечение режима вентиляции с поддержкой давлением (PS);
- программное обеспечение режимов вентиляции с непрерывным положительным давлением в дыхательном контуре (CPAP/PS);
- программное обеспечение режимов вентиляции: синхронизированной перемежающей принудительной вентиляции с регулируемым объемом (SIMV-VC), с регулируемым давлением (SIMV-PC);
- программное обеспечение режима синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции-гарантируемый объем (SIMV-VG);
- программное обеспечение режима вентиляции с поддержкой давлением (PSV);
- программное обеспечение опции спирометрии;
- программное обеспечение опции расширенного мониторинга анестетиков;
- программное обеспечение опции режима Cardiac Bypass вентиляции с АИК;
- аспиратор вакуумный;
- аспиратор вакуумный (с трубкой Вентури, воздух);
- аспиратор вакуумный (с трубкой Вентури, кислород);
- аспиратор вакуумный интегрированный;
- вакуумметр аспиратора;
- узел регулировки вакуумного аспиратора;
- емкость для сбора жидкости (с защитой от переполнения);
- емкость для сбора жидкости (без защиты от переполнения);
- узел защиты от переполнения емкости аспиратора;
- увлажнитель Fisher&Paykel 810 с камерой для взрослых в комплекте;
- увлажнитель JIKE SH330 с камерой для взрослых в комплекте;
- увлажнитель JIKE SH530 с камерой для взрослых в комплекте;
- кронштейн для увлажнителя и емкостей системы аспирации;
- камера увлажнителя для взрослых многоразовая;
- камера увлажнителя для взрослых многоразовая с автозаполнением;
- камера увлажнителя для новорожденных многоразовая;
- камера увлажнителя одноразовая;
- испаритель галотана, Pour Fill;
- испаритель галотана, Key Filler с переходником;
- испаритель энфлюрана, Pour Fill;
- испаритель энфлюрана, Key Filler с переходником;
- испаритель севофлурана, Pour Fill;
- испаритель севофлурана, Key Filler с переходником;
- испаритель севофлурана Quick-Fil;
- адаптер Quiсk-Fil для севофлурана;
- адаптер Quiсk-Fil для слива севофлурана;
- испаритель изофлурана Pour Fill;
- испаритель изофлурана, Key Filler с переходником;
- испаритель десфлурана D-Vapor;
- испаритель десфлурана, с переходником Key Fill;
- адаптер Key Filler для галотана / для изофлурана / для севофлурана / для энфлюрана;
- крепление резервного испарителя;
- комплект модуля измерения СО2 в боковом потоке (один слот / два слота) без принадлежностей / с принадлежностями для взрослых/детей / с принадлежностями для новорожденных;
- комплект модуля измерения СО2 в микропотоке без принадлежностей / с принадлежностями;
- комплект модуля измерения СО2 в основном потоке без принадлежностей / с принадлежностями;
- модуль газоанализа без функции измерения O2 / с функцией измерения O2, без функции измерения BIS / с функцией измерения BIS;
- модуль газоанализа с парамагнитным датчиком O2, без функции измерения BIS / с функцией измерения BIS;
- комплект модуля газоанализа (без функций измерения O2, BIS) (с принадлежностями);
- комплект модуля газоанализа (с функцией измерения O2) (с принадлежностями);
- комплект модуля газоанализа (с функциями измерения O2 и BIS) (с принадлежностями);
- комплект модуля газоанализа (с функцией измерения BIS, без функции измерения O2) (с принадлежностями);
- комплект модуля газоанализа с парамагнитным датчиком O2 (без функции измерения BIS / с функцией измерения BIS) (с принадлежностями);
- модуль измерения BIS основной (без принадлежностей);
- модуль измерения BISx4 основной (без принадлежностей);
- комплект модуля измерения BIS основной для взрослых (с принадлежностями);
- комплект модуля измерения BISх4 основной для взрослых (с принадлежностями);
- комплект модуля измерения BIS основной для детей (с принадлежностями);
- конвертер сигнала BISх;
- конвертер сигнала BISx4;
- модуль нейромышечной проводимости (без принадлежностей);
- магистральный кабель для мониторинга нейромышечной проводимости;
- кабель датчика нейромышечной проводимости;
- кабель стимуляции для мониторинга нейромышечной проводимости;
- комплект модуля нейромышечной проводимости с принадлежностями;
- корпус датчика кислорода;
- кабель датчика кислорода;
- крышка разъема датчика кислорода;
- шланговый комплект активной СВАГ (низкий поток);
- шланговый комплект активной СВАГ (высокий поток);
- шланговый комплект пассивной СВАГ;
- трубка газопередающая СВАГ;
- комплект активной СВАГ (низкий поток);
- комплект активной СВАГ (высокий поток);
- узел пассивной СВАГ;
- набор коннекторов для СВАГ;
- расходомер;
- расходомер кислорода дополнительный;
- кронштейн для фиксации дыхательного контура и проводов;
- крепление для стандартных дыхательных шлангов;
- крепление для коаксиальных дыхательных шлангов;
- комплект крепления монитора пациента T5/ePM15;
- комплект крепления монитора пациента T8;
- комплект крепления монитора пациента T5 с модульной стойкой;
- комплект крепления монитора пациента T8 с модульной стойкой;
- комплект кронштейнов для крепления монитора N12/N15/N17 /ePM15 с фиксированной высотой;
- комплект кронштейнов для крепления монитора N12/N15/N17 /ePM15 с регулируемой высотой;
- комплект кронштейнов для крепления мониторов серии iMEC, iPM;
- комплект кронштейнов для крепления монитора ePM10/ePM 12/uMEC с фиксированной высотой;
- комплект кронштейнов для крепления монитора ePM10/ePM12/uMEC с регулируемой высотой;
- комплект кронштейнов для крепления монитора N19/N22 с фиксированной высотой;
- комплект кронштейнов для крепления монитора N19/N22 с регулируемой высотой;
- комплект для крепления монитора пациента GCX;
- комплект для крепления монитора пациента и стойки модулей GCX;
- комплект хомутов для кабеля;
- опорный кронштейн в комплекте;
- кронштейн с полкой;
- комплект фиксаторов кабеля (для опорного кронштейна);
- крепление для кабелей V-образное;
- опорный кронштейн серии М (с комплектом фиксаторов кабелей);
- рычаг для установки монитора, поворотный, 16"
- рычаг для установки монитора, поворотный, 12"
- кронштейн крепежный, регулятор отсоса;
- пластина крепежная переходная с крюками для кабелей;
- кронштейн переходника для установки наркозного аппарата на подвеске;
- кронштейн для крепления ультразвукового аппарата TE7;
- кронштейн для крепления инфузионной помпы;
- подставка для установки монитора Т5/N15/N17;
- подставка для установки монитора Т8;
- комплект крюков для аксессуаров;
- экран сенсорный 15 дюймов;
- экран сенсорный 12,1 дюйма;
- экран сенсорный 10,4 дюйма;
- экран жидкокристаллический 7 дюймов;
- шланг газовый для кислорода;
- шланг газовый для закиси азота;
- шланг газовый для воздуха;
- шланг газовый для вакуума;
- шланг газовый для соединения с централизованной системой удаления газов;
- комплект газовых шлангов (в составе: шланг газовый для кислорода, шланг газовый для воздуха, шланг газовый для закиси азота);
- комплект газовых шлангов (в составе: шланг газовый для кислорода, шланг газовый для закиси азота);
- быстроразъемный соединитель в комплекте;
- баллон газовый для кислорода;
- баллон газовый для закиси азота;
- баллон газовый для сжатого воздуха;
- уплотнитель для газовых баллонов;
- ключ для газовых баллонов;
- редуктор давления для баллона для закиси азота;
- редуктор давления для баллона для кислорода;
- редуктор давления для баллона для сжатого воздуха;
- трансформатор разделительный;
- кабель электропитания;
- источник бесперебойного питания 1000 VA, 220 В/50 Гц;
- батарея литий-ионная, 11,1 В;
- батарея литий-ионная, 3 В;
- кабель CAT 5 Ethernet;
- искусственные взрослые испытательные легкие;
- патрубок мешка для ручной вентиляции.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-25 02:01:34
Срок действия
2026-10-25 02:01:34