Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115422/7.062-1808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Мониторы системной гемодинамики с принадлежностями и расходными материалами: материалы расходные:
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.107299
Рег. номер товара
Мт-7.115422/7.062-1808
Состав
выводы ЭКГ многоразового использования, проволочные
кабель для ЭКГ магистральный, 3 отведения, для новорожденных
кабель для ЭКГ магистральный, 3 отведения, для грудных детей/новорожденных
кабель для ЭКГ магистральный, 3 отведения, для взрослых/детей
кабель для ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, для взрослых/детей
кабель для ЭКГ магистральный, 3/5 отведений
кабель для ЭКГ магистральный, 5 отведений, для взрослых/детей
кабель для ЭКГ магистральный, 10 отведений, для взрослых/детей
кабель для ЭКГ магистральный, 12 отведений, для взрослых
кабель для ЭКГ магистральный, 12 отведений, для взрослых/детей
кабель 12-штырьковый объединяющий магистральный
электрод для импедансной кардиографии
электрод для ЭЭГ чашечковый
электрод для ЭЭГ игольчатый
электрод для энцефалографии многоразовый
электрод для энцефалографии субдермальный
кабель BIS, для взрослых/детей
кабель BISx4, для взрослых/детей
адаптер воздуховода многоразовый
адаптер воздуховода одноразовый, для взрослых
адаптер воздуховода одноразовый с загубником, для взрослых
адаптер воздуховода одноразовый, для новорожденных
адаптер воздуховода одноразовый прямой для взрослых/детей
адаптер воздуховода одноразовый прямой для новорожденных
адаптер воздуховода одноразовый прямой для взрослых/детей/новорожденных
адаптер воздуховода одноразовый угловой для взрослых/детей
адаптер воздуховода одноразовый угловой для взрослых/детей/новорожденных
адаптер приемного резервуара многоразовый
адаптер ВЧД
адаптер кабеля пациента
адаптер-переходник трубки для неинвазивного АД
влагоотделитель многоразовый для взрослых/детей
влагоотделитель многоразовый для новорожденных
влагоотделитель одноразовый для взрослых/детей
влагоотделитель одноразовый для новорожденных
датчик SpO2 многоразовый для взрослых
датчик SpO2 многоразовый для детей
датчик SpO2 многоразовый для новорожденных
датчик SpO2 многоразовый для взрослых/детей
датчик SpO2 многоразовый для детей/новорожденных
датчик SpO2 одноразовый для взрослых
датчик SpO2 многоразовый для взрослых/новорожденных
датчик SpO2 одноразовый для детей
датчик SpO2 одноразовый для грудных детей
датчик SpO2 одноразовый для взрослых/новорожденных
датчик внутричерепного давления
датчик иАД многоразовый
датчик иАД 2-канальный
датчик иАД одноразовый
датчик SomaSensor одноразовый, для взрослых
датчик SomaSensor одноразовый, для детей
датчик OxyAlert NIRSensor одноразовый, нательный, с кабелем, для новорожденных
датчик OxyAlert NIRSensor одноразовый, на голову, с кабелем, для новорожденных
датчик OxyAlert NIRSensor одноразовый, нательный/на голову, с кабелем, для новорожденных
датчик для ИГК, одноразовый
датчик потока многоразовый, для взрослых/детей
датчик потока, для новорожденных
датчик потока одноразовый, для взрослых/детей
датчик потока одноразовый, для грудных детей
датчик потока одноразового использования
датчик СО2 многоразовый, для взрослых/детей/новорожденных
датчик ВЧД
держатель датчиков
держатель датчика иАД
кабель CeVOX
кабели 12-штырьковые объединяющие магистральные
кабель Masimo (7 контактов) + датчик для взрослых
кабель Masimo (7 контактов) + датчик для новорожденных
кабель Masimo (7 контактов) + датчик педиатрический
кабель Masimo (8 контактов) + датчик для взрослых
кабель Masimo (8 контактов) + датчик для новорожденных
кабель Masimo (8 контактов) + датчик педиатрический
кабель MR + датчик 512F для взрослых на палец
кабель MR + датчик 512H педиатрический на палец
кабель MR + датчик 518B для новорожденных на ногу
кабель Nellcor + датчик для взрослых
кабель Nellcor + датчик для новорожденных
кабель Nellcor + датчик педиатрический
кабель сердечного выброса, 12-контактный
кабель ВЧД, 12-контактный
кабель ЦВД, 12-контактный
кабель датчика температуры инъекционного раствора
кабель для мониторинга сердечного выброса
кабель датчика многоразовый, канал 1
кабель датчика многоразовый, канал 2
кабель пациента для энцефалографии, для взрослых/детей/новорожденных
кабель нейромышечной проводимости
кабель датчика нейромышечной проводимости
кабель иАД многоразовый Truwave
кабель иАД магистральный
кабель иАД 12-контактный
кабель для HCB/SvO2
кабель иАД типа Y
кабель PICCO, 12-контактный
кабель пациента для ИКГ
кабель пациента для ЭЭГ
кабель-разветвитель ИД 12-штырьковый
кабель связи CCO
кабель сенсора для мониторинга нейромышечной проводимости
кабель синхронизации дефибриллятора
кабель стимуляции для мониторинга нейромышечной проводимости
кабель-адаптер для последовательного порта
кабель-адаптер температурный
кабель-адаптер иАД
кабель-переходник датчика для контейнера льда
кабель-переходник для датчиков температуры
кабель-переходник для ЭКГ
кабель-переходник к иАД
кабель-переходник поточного инжектата
кабель-удлинитель для SpO2
кабель-удлинитель для измерения температуры многоразовый
кабель-удлинитель иАД
кабель-удлинитель иАД с двумя гнездами
канюля назальная для отбора проб CO2, одноразовая, для взрослых
канюля назальная для отбора проб CO2, одноразовая, для детей
канюля назальная для отбора проб CO2, одноразовая, для взрослых/педиатрическая
канюля назальная для отбора проб CO2, одноразовая, для грудных детей
канюля назальная для отбора проб CO2, одноразовая, для новорожденных
канюля для отбора проб CO2, одноразовая, для новорожденных/грудных детей
канюля назальная для интубированных пациентов
канюля назальная для неинтубированных пациентов
катетер артериальный термодилюционный
катетер бедренной артерии
клипса на ухо, многоразового использования
клипса-держатель для датчика СО2
комплект Mainstream CО2, для взрослых/педиатрический/для новорожденных (датчик СО2 – 1 шт., адаптер воздуховода одноразовый, для взрослых/педиатрический – 1 шт., адаптер воздуховода одноразовый, неонатальный– 1 шт.)
комплект Microstream CО2, для взрослых (канюля для взрослых/педиатрическая FilterLine – 1 шт., канюля для взрослых NIV-Line – 1 шт.)
комплект Microstream CО2, для новорожденных (канюля для новорожденных/грудных детей FilterLine Н– 1 шт., канюля для новорожденных/грудных детей CapnoLine Н – 1 шт.)
комплект Microstream CО2, педиатрический (канюля для взрослых/педиатрическая FilterLine – 1 шт., канюля педиатрическая NIV-Line – 1 шт.)
комплект Sidestream CО2, взрослый/педиатрический (влагоотделитель для взрослых – 2 шт., канюля в нос для отбора проб взрослая – 2 шт., канюля в нос для отбора проб педиатрическая – 2 шт., линия отбора проб взрослая – 2 шт., адаптер воздуховода прямой – 2 шт.)
комплект Sidestream CО2, для взрослых/педиатрический (влагоотделитель для взрослых – 2 шт., канюля в нос для отбора проб взрослая – 2 шт., канюля в нос для отбора проб педиатрическая – 2 шт., линия отбора проб взрослая – 2 шт., адаптер воздуховода прямой – 2 шт.)
комплект Sidestream CО2, для новорожденных (влагоотделитель неонатальный – 2 шт., канюля в нос для отбора проб для грудных детей – 2 шт., линия отбора проб неонатальная – 2 шт., адаптер воздуховода прямой – 2 шт.)
комплект Sidestream CО2, для новорожденных (влагоотделитель неонатальный – 2 шт., канюля в нос для отбора проб для грудных детей – 2 шт., линия отбора проб неонатальная – 2 шт., адаптер воздуховода прямой – 2 шт.)
комплект датчиков (датчик одноразовый – 4 шт.)
комплект кабелей ВЧД (для подключения монитора Camino)
комплект одноразовых датчиков иАД (16 шт.)
комплект одноразовых датчиков иАД (30 шт.)
комплект одноразовых датчиков иАД (5 шт.)
комплект датчика ВЧД, одноразовый
комплект принадлежностей BISx (конвертер сигнала BISx – 1 шт., кабель связи - 1 шт., кабель пациента – 1 шт., датчик BISx – 5 шт.)
комплект принадлежностей BISx4 (конвертер сигнала BISx4 – 1 шт., кабель связи - 1 шт., кабель пациента – 1 шт., датчик двустороннего действия BISx4 – 1 шт.)
комплект принадлежностей Multi-Gas (влагоотделитель взрослый/педиатрический – 5 шт., влагоотделитель неонатальный – 5 шт., адаптер воздуховода прямой для взрослых/педиатрический – 2 шт., адаптер воздуховода угловой для взрослых/педиатрический – 2 шт., линия отбора проб для взрослых/педиатрическая – 4 шт., линия отбора проб неонатальная – 4 шт.)
комплект принадлежностей для импедансной кардиографии (кабель пациента – 1 шт., сетка проводников – 1 шт.)
комплект принадлежностей для инвазивного АД (кабель для инвазивного АД – 1 шт., одноразовый датчик АД – 5 шт., фиксатор крепёжный для датчика иАД – 1 шт.)
комплект принадлежностей для мониторинга нейромышечной проводимости (магистральный кабель – 1 шт., кабель сенсора – 1 шт., кабель стимуляции – 1 шт., электроды ЭКГ – 50 шт.)
комплект принадлежностей для мониторинга сердечного выброса (кабель для мониторинга сердечного выброса – 1 шт., датчик температуры инжектата – 1 шт., корпус датчика температуры инжектата – 1 шт., шприц контрольный – 1 шт.)
комплект принадлежностей для респираторной механики (датчик потока многоразовый для взрослых/педиатрический – 1 шт., разъем соединительный – 1 шт.)
комплект проводов ЭКГ для телеметрии, 3 отведения, многоразовые
комплект проводов ЭКГ для телеметрии, 3 отведения, одноразовые
комплект проводов ЭКГ для телеметрии, 5 отведений, многоразовые
комплект проводов ЭКГ для телеметрии, 5 отведений, одноразовые
комплект проводов ЭКГ для телеметрии, 6 отведений, многоразовые
комплект проводов ЭКГ для телеметрии, 6 отведений, одноразовые
комплект принадлежностей для ЭКГ для взрослых, 12 отведений (электрод + кабель + провода)
комплект принадлежностей для ЭКГ для взрослых, 3 отведения (электрод + кабель + провода)
комплект принадлежностей для ЭКГ для взрослых, 5 отведений (электрод + кабель + провода)
комплект принадлежностей для ЭКГ для взрослых/педиатрический, 3 отведения (электрод + кабель + провода)
комплект принадлежностей для ЭКГ для новорожденных, 3 отведения (электрод + кабель + провода)
комплект принадлежностей для ЭКГ педиатрический, 3 отведения (электрод + кабель + провода)
комплект принадлежностей для энцефалографии (кабель для энцефалографии – 1 шт., многоразовые электроды – 10 шт.)
комплект принадлежностей иАД (кабель для инвазивного АД – 1 шт., одноразовый датчик АД – 5 шт., фиксатор крепёжный для датчика иАД – 1 шт.)
комплект принадлежностей иАД (кабель для инвазивного АД – 1 шт., одноразовый датчик АД – 5 шт., фиксатор крепёжный для датчика иАД – 1 шт.)
комплект принадлежностей к PiCCO (кабель иАД типа Y – 1 шт., кабель PICCO -1 шт., кабель температуры инжектата – 1 шт., стандартный катетер для взрослых – 1 шт., датчик давления – 1 шт.)
комплект принадлежностей к PiCCO (кабель иАД типа Y – 1 шт., кабель PICCO -1 шт., кабель температуры инжектата – 1 шт., стандартный педиатрический катетер – 1 шт., датчик давления – 1 шт.)
комплект принадлежностей к ScvО2 (оптический модуль CeVOX + кабель + оптический датчик)
корпус датчика температуры инжектата
купол датчика иАД многоразового
линия пробоотборная для воздуховода, одноразовая, для взрослых/детей
линия пробоотборная для воздуховода, одноразовая, для новорожденных
линия отбора проб из дыхательных путей одноразовая для взрослых/детей
линия отбора проб из дыхательных путей одноразовая для взрослых/детей, с увлажнением
линия отбора проб из дыхательных путей одноразовая для взрослых/детей длинная
линия отбора проб из дыхательных путей одноразовая для взрослых/детей длинная, с увлажнением
линия отбора проб из дыхательных путей одноразовая для грудных детей/новорожденных, с увлажнением
линия отбора проб из дыхательных путей одноразовая для грудных детей/новорожденных длинная, с увлажнением
линия отбора из носовой полости одноразовая для взрослых, средней длины
линия отбора из носовой полости одноразовая для взрослых, средней длины, плюс О2
линия отбора из носовой полости одноразовая для взрослых, длинная, плюс О2
линия отбора из носовой полости одноразовая для взрослых
линия отбора из носовой полости одноразовая для взрослых, с увлажнением
линия отбора из носовой полости одноразовая для взрослых, с увлажнением, плюс О2
линия отбора из носовой полости одноразовая для детей
линия отбора из носовой полости одноразовая для детей, с увлажнением
линия отбора из носовой полости одноразовая для детей, с увлажнением, плюс О2
линия отбора из носовой полости одноразовая для детей, плюс О2
линия отбора из носовой полости одноразовая для детей, длинная, плюс О2
линия отбора из носовой полости одноразовая для новорожденных
линия отбора из носовой полости одноразовая для грудных детей/новорожденных, с увлажнением
линия пробоотборная с адаптером воздуховода одноразовая для взрослых/детей
линия пробоотборная с адаптером воздуховода одноразовая для новорожденных
линия отбора проб одноразовая для взрослых/детей
линия отбора проб одноразовая для новорожденных
магистральный кабель для мониторинга нейромышечной проводимости
манжета для неинвазивного АД многоразовая
манжета для неинвазивного АД многоразовая, бескамерная
манжета для неинвазивного АД одноразовая
манипулятор «мышь» медицинского стандарта
комплект – клавиатура и манипулятор «мышь»
маска СО2 для взрослых
маска СО2 для крупных взрослых
маска СО2 для детей
мини-влагоотделитель газов
набор Masimo (датчик многократного использования – 2 шт., кабель пациента многоразового использования – 1 шт.)
набор Microstream CO2, стартовый (канюля для взрослых/педиатрическая FilterLine – 1 шт., канюля для взрослых CapnoLine Plus – 1 шт.)
набор Nellcor (датчик многократного использования – 1 шт., кабель пациента многоразового использования – 1 шт.)
набор для ЭКГ, 12-отведений, стартовый (кабель для ЭКГ многоразового использования – 1 шт., выводы ЭКГ многоразового использования, проволочные на 12 отведений – 1 шт.)
набор для ЭКГ, 3-отведения, стартовый (кабель для ЭКГ многоразового использования – 1 шт., выводы ЭКГ многоразового использования, проволочные на 3 отведения – 1 шт.)
набор для ЭКГ, 5-отведений, стартовый (кабель для ЭКГ многоразового использования – 1 шт., выводы ЭКГ многоразового использования, проволочные на 5 отведений – 1 шт.)
набор кабелей ЭКГ с 12 электродами
набор кабелей ЭКГ с 10 электродами
набор кабелей ЭКГ с 5 электродами
набор кабелей ЭКГ с 3 электродами
набор манжет для неинвазивного АД многоразового использования (6 шт.)
набор принадлежностей для иАД (кабель для инвазивного АД – 1 шт., одноразовый датчик АД – 5 шт., фиксатор крепёжный для датчика иАД – 1 шт.)
набор принадлежностей для модуля АГ (прямой адаптер воздуховода - 2 шт., угловой адаптер воздуховода - 2 шт., влагоотделитель - 5 шт., линия отбора проб - 4 шт.)
набор принадлежностей для неинвазивного АД, стартовый (манжета для неинвазивного АД многоразового использования – 1 шт., трубка для неинвазивного АД многоразового использования – 1 шт.)
набор кабелей с датчиком температуры инжектата
набор для мониторинга PICCO
набор принадлежностей для сердечного выброса (кабель для мониторинга сердечного выброса – 1 шт., датчик температуры инжектата – 1 шт., корпус датчика температуры инжектата – 1 шт., шприц контрольный – 1 шт.)
набор принадлежностей иАД/ВЧД: (12-контактный кабель иАД, одноразовые датчики, держатель для датчика иАД и фиксатора)
набор принадлежностей иАД/ВЧД: (12-контактный кабель иАД, одноразовый датчик, фиксатор датчика/распределителя)
набор принадлежностей для ЭЭГ (игольчатые электроды), для взрослых/детей, одноразовый
набор принадлежностей для ЭЭГ (чашечковые электроды), для взрослых/детей, многоразовый
набор принадлежностей для ЭЭГ (чашечковые электроды), для детей/новорожденных, многоразовый
набор принадлежностей для измерения иАД, 12-контактный
набор проводов многоразового использования для кабеля с 12 отведениями
провода рентгенконтрастные, для новорожденных, 3 отведения
провода рентгенпрозрачные, для новорожденных, 3 отведения
провода ЭКГ с 12 отведениями
провода ЭКГ с 3 отведениями
провода ЭКГ с 6 отведениями
провода ЭКГ с 5 отведениями
провода ЭКГ, для использования одним пациентом, 3 отведения
стетоскоп пищеводный, одноразовый датчик температуры
термометр ушной подключенный
трубка для неинвазивного АД, многоразовая
трубка + манжета для взрослых
трубка + манжета педиатрическая
трубка + одноразовая манжета для новорожденных
фиксатор крепёжный для датчика иАД
фиксатор датчика/распределителя
чехлы для датчика тимпанальной температуры
шланг для измерения нАД, многоразовый
шланг для измерения нАД для новорожденных, многоразовый
шланг дилюции
шприц контрольный с ограничителем и вращающимся штуцером
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-02-14 12:26:52
Срок действия
2024-02-14 12:26:52