Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115366/7.008-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для проведения лабораторных исследований методом полимеразной цепной реакции GeneXpert Dx System с принадлежностями: принадлежности к системе GeneXpert Dx System:
Производитель
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California 94089
Производственная площадка
Sanmina Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 2700 North First Street, San Jose, CA 95134
Заявитель
Cepheid, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.105990/2302
Рег. номер товара
Мт-7.115366/7.008-2211
Состав
- станция настольная рабочая (desktop computer)
- станция портативная рабочая (laptop computer)
- модуль реакционный (GeneXpert module)
- модуль расширения диагностических ячеек с 4 до 8 (GeneXpert modules 4 to 8 sites add-on)
- модуль расширения диагностических ячеек с 8 до 12 (GeneXpert modules 8 to 12 sites add-on)
- модуль расширения диагностических ячеек с 12 до 16 (GeneXpert modules 12 to 16 sites add-on)
- сканер штрих-кодов (Barcode Scanner)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-02-08 02:11:32
Срок действия
-