Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115268/7.017-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские передвижные для операционных со штативом типа С-дуга с принадлежностями: аппарат рентгенографический /рентгеноскопический с С-образной дугой, модель “Radius” (исполнение: R-9 DFG) с принадлежностями
Производитель
Intermedical S.r.l., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Enrico Fermi 26, 24050 Grassobbio (BG)
Производственная площадка
Intermedical S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: Via Enrico Fermi 26, 24050 Grassobbio (BG)
Заявитель
Intermedical S.r.l., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105837/2210
Рег. номер товара
Мт-7.115268/7.017-2205
Состав
в составе:
- Высокочастотный генератор с постоянным напряжением (High frequency generator constant potential)
- Рентгеновский излучатель моноблочного типа (X-ray Tube Head)
- Автоматический коллиматор с круглой и щелевой дифрагмой (Automatic Collimator with Iris and Blade diaphragm)
- Усилитель рентгеновского изображения 9” (Image Intensifier 9”)
- Штатив c C-образной дугой (Mobile C-Arm X-Ray Stand)
- Клавиатура с дисплеем (Keyboard with display)
- Кнопка выполнения снимков (X-ray control push button)
- Блок ножных педалей (Double foot switch)
- Дисплейная станция (Display Station)
- Мониторы – 2 шт. (Monitors)
- Пульт управления дисплейной станции (Digital Video Processor Console)
- Цифровая телевизионная система с CCD-камерой (Digital Video Processor with - CCD-camera)
- Отсеивающий растр (Grid)
- Кассетодержатель (Cassette Holder)
- Комплект стерилизуемых защитных чехлов (Sterilized coverings)
Программное обеспечение:
- Пакет программ работы в реальном времени и пост-обработки (Real Time - Processing and Post Processing Package)
- Основной пакет DICOM (DICOM Base Package)
- Пакет программ DSA (DSA Package)
- Пакет васкулярных программ и измерений (Vascular Package Measuring Package).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:01:37
Срок действия
-