Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.115227/7.060-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты косметологические лазерные с принадлежностями: принадлежности к аппарату лазерному хирургическому SMARTXIDE:
Производитель
DEKA M.E.L.A. S.r.l., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI)
Производственная площадка
DEKA M.E.L.A. S.r.l., ИТАЛИЯ. Адрес: Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (FI), Италия
Заявитель
DEKA M.E.L.A. S.r.l., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106148/2306
Рег. номер товара
Мт-7.115227/7.060-2303
Состав
- предохранители 6,ЗАТ, 5x20 мм (Fuses 6.3АТ, 5x20 mm), (12 шт на одно изделие);
- излучатель С02 лазера (С02 laser source), (1 шт на одно изделие);
- внутренний измеритель мощности (internal power meter), (1 шт на одно изделие);
- пилотный диодный лазер (Diodelaser), (1 шт на одно изделие);
- пилотный He-Ne лазер (He-Nelaser source), (1 шт на одно изделие);
- датчик потока (flow switch), (1 шт на одно изделие);
- насос (Cooling fluid pump), (1 шт на одно изделие);
- радиатор/вентилятор (Heatex changer and Fan), (1 шт на одно изделие);
- резервуар для охлаждающей жидкости (Fluid reservoir),(1 шт на одно изделие);
- насадка прямая хирургическая K50R EFL 2" (handpiece K50R EFL 2"), (1 шт на одно изделие);
- насадка прямая хирургическая K100R EFL 4" (handpiece K100R EFL 4"), (1 шт на одно изделие);
- насадка хирургическая с ограничителем К125В (handpiece К125В EFL 5"), (1 шт на одно изделие);
- насадка хирургическая с ограничителем 100В EFL 4" (handpiece К100В EFL 4"), (1 шт на одно изделие);
- насадка хирургическая для стоматологии K100AD EFL 4" (handpiece K100AD EFL 4"), (1 шт на одно изделие);
- насадка прямая хирургическая открытая K100RO EFL 4" (handpiece K100RO EFL 4"), (1 шт на одно изделие);
- насадка угловая хирургическая К100А EFL 4"(handpiece К100А EFL 4"), (1 шт на одно изделие);
- насадка прямая для ЛОР K125R EFL 5" (handpiece K125R EFL 5"), (1 шт на одно изделие);
- зум-насадка для ЛОР с прямым наконечником (focus а blehand piece openend), (1 шт на одно изделие);
- зум-насадка для ЛОР с ограничителем (focus a blehand piece backstop), (1 шт на одно
изделие);
- назальная насадка с наконечниками (nose handpiece),(1 шт на одно изделие);
- наконечник прямой и под 90 град длиной 80 мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80 mm), (1 шт на одно изделие);
- наконечник прямой и под 90 град длиной 150 мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150 mm), (1 шт на одно изделие);
- наконечник прямой и под 90 град длиной 250 мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250 mm), (1 шт на одно изделие);
- микроманипулятор Easy Spot (mikromanipulator Easy Spot), (1 шт на одно изделие);
- микроманипулятор KMC (mikromanipulator KMC), (1 шт на одно изделие);
- микроманипулятор KMCLO (mikromanipulator KMCLO),(1 шт на одно изделие);
- адаптер к микроманипуляторам (adapter for mikromanipulaters Zeiss ,Kaps, Leitz, Optomic, Olympus, Leisegang), (1 шт на одно изделие);
- эвакуатор дыма ТВН (smoke evacuators ТВН), (1 шт на одно изделие);
- эвакуатор дыма Filtrum (smoke evacuators FILTRUM), (1 шт на одно изделие);
- семизеркальный шарнирный манипулятор (Articul atedarm), (1 шт на одно изделие);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-06-05 02:00:03
Срок действия
-