Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.114819/7.010-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы автоматические иммунохимические: анализаторы иммунохимические модульные ARCHITECT с принадлежностями: модель i2000sr с принадлежностями
Производитель
Abbott Laboratories Diagnostics Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064
Производственная площадка
Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., СИНГАПУР. Адрес: 1 Kallang Place, Singapore South East, 339211
Заявитель
Abbott Laboratories Diagnostics Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.97571/2101
Рег. номер товара
Мт-7.114819/7.010-2009
Состав
в составе:
- модуль обрабатывающий ARCHITECT i2000sr / ARCHITECT i2000sr Processing Module;
- центр управления системой / SCC (system control center)-CPU (Base);
- клавиатура / Keyboard;
- монитор с сенсорным экраном / Monitor - Touchscreen Flatscreen;
- монитор специальный / Monitor - Touchscreen LCD;
- мышь / Mouse;
- концентратор сетевой / Network HUB (USB Powered);
- считыватель штрих-кодов / Bar Code Scanner;
- стойка центра управления / Component Stand;
- принтер / Printer;
- источник бесперебойного питания / UPS 220V;
- внешний насос слива / External Waste Pump;
- канистра высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Bottle;
- кабель детекции переполнения контейнера слива / High Concentration Float Switch Cable;
- держатель штативов / RSH Sample Carrier Trays;
- штативы для образцов / Sample carriers;
- внешний термометр / Thermometer, External;
- трубка пробозаборника / Tubing, probe;
- пакеты биозащитные / Bag, Biohazard;
- трубка слива / External Waste Tubing;
- фильтр буфера / Buffer filter;
- фильтр для конструктива плат / Filter, Card Cage/Supply;
- фильтр обрабатывающего центра / Filter, Processing Center;
- устройство для загрузки буфера / Inlet assembly, buffer;
- инструмент для калибровки считывателя штрих-кодов / Bar Code Calibration Tool;
- инструмент для калибровки загрузчика / Carrier Calibration Tool;
- фонарик / Flashlight;
- предохранители / Fuse Kit;
- смазка / Grease;
- бумага для очистки оптики / Lens Paper;
- сосуд для обслуживания / Maintenance Cleaning Bottle;
- крышечка для оптики / Optics Cap;
- сосуд для процедуры очистки промывочнох зон / WZ Probe Maintenance Water Bottle;
- отвертка Phillips 1 / Screwdriver #1 Phillips;
- отвертка Phillips 2 / Screwdriver #2 Phillips;
- калибровочный инструмент для штрих-кодов загрузчика / SH Bar Code Tool;
- ключ удаления термистора / Thermistor Removal Wrench;
- инструмент для замены клапанов / Valve Removal Tool;
- шнур питания / Power cord kit;
- пробозаборник промывочной зоны / Probe, Wash Zone;
- пробозаборник образцов/реагентов / Probe (Sample/Reagent);
- пробозаборник/трубка руки отходов / Probe/Tubing, Waste Arm;
- пробозаборник Next R / Probe Next R;
- трубка пробозаборника Next R i2000/i2000sr / Tubing, Probe Next R i2000/i2000sr;
- датчик уровня буфера / Sensor, Level, Buffer;
- датчик уровня триггера / Sensor, Level, Trigger;
- датчик уровня пре-триггера / Sensor, Level, Pre-Trigger;
- трубка/сенсор температуры промывочной зоны / Tubing/Sensor, Temp, WZ;
- трубка для перекачки буфера / Tubing, Wash Buffer Transfer;
- контейнер для приготовления буфера / Wash Buffer Preparation Container;
- резервуар для буфера / Wash Buffer Reservoir;
- трубка пробозаборника / STAT Probe Tubing;
- крышка внутренних компонентов 1 / Internal component cover 1;
- крышка внутренних компонентов 2 и 3 / Internal component cover 2 & 3;
- крышка внутренних компонентов 4 / Internal component cover 4;
- крышка внутренних компонентов 5 / Internal component cover 5;
- крышка внутренних компонентов 6 / Internal component cover 6;
- крышка внутренних компонентов 7 / Internal component cover 7
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-28 02:00:57
Срок действия
-