Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.114763/7.011-2012
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы автоматические иммунохемилюминисцентные с принадлежностями и расходными материалами: материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103178/2101
Рег. номер товара
Мт-7.114763/7.011-2012
Состав
в составе:
- чашечки для образцов 2 мл (Access 2 mL Sample Cups)
- чашечки для образцов, 0,5 мл (SAMPLE CUP 0.5 ML)
- контейнеры для образцов 3.0 мл (Access 3 mL Sample Containers)
- пробирки реакционные (для UniCel DxI) (UniCel DxI Reaction Vessels)
- чашечки 1.0 мл/13мм (Access 1 mL/13 mm Insert Cups)
- пробирки реакционные (для Access) (Access Reaction Vessels)
- чашечки для образцов 16 мм (Access 16 mm (Insert Cups))
- чашечки для педиатрических образцов, 1.0 мл (Access Pediatric Insert Cups)
- раствор проверочный (ACCESS SYSTEM CHECK SOLUTION)
- очиститель щелочной КОНТРАД 70 (CONTRAD 70)
- очиститель кислый Цитранокс (Citranox)
- буфер промывочный «Wash Buffer II» (для Access) (Access WASH BUFFER II)
- буфер промывочный «Wash Buffer II» (для UniCel DxI) (UniCel DxI Wash Buffer II)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-01-28 02:00:57
Срок действия
-