Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.114763/7.010-2012

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Анализаторы автоматические иммунохемилюминисцентные с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к анализатору автоматическому иммунохемилюминисцентному UniCel® DxI 800 Access® Immunoassay System

Производитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821

Производственная площадка

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318

Заявитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.103178/2101

Рег. номер товара

Мт-7.114763/7.010-2012

Состав

в составе: - блок аналитический UniCel DxI 800 (UniCel® DxI 800 Access® Immunoassay System) - станция управляющая (в комплекте): компьютер; клавиатура; манипулятор «мышь»; программное обеспечение; сетевой кабель для подключения компьютера - контейнер для жидких отходов (Bottle, Liquid Waste) - контейнер для твердых отходов (Container, Solid Waste) - консоль для установки компьютера, монитора, клавиатуры (Cart Console) - устройство для считывания штрих-кодов (Bar Сode Reader) - держатели для штативов (Rack Holder) - штативы для образцов голубые (Blue Rack) - штативы для образцов серые (Grey Rack) - сенсорный монитор с кабелями для подключения (Touchscreen Monitor with Connecting Cable) - принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем (Printer with Network and Communication Cables) - блок бесперебойного питания (UPS) - комплект для монтажа и обслуживания анализатора (UniCel DxI C.A.R.E. Kit)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-01-28 02:00:57

Срок действия