Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.113893/7.027-1907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями и расходными материалами: датчики и насадки для биопсии к системам ультразвуковым диагностическим Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10
Производитель
GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, АВСТРИЯ
Заявитель
GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108121
Рег. номер товара
Мт-7.113893/7.027-1907
Состав
линейные датчики 2D:
- датчик 11L-D линейный матричный – 11L-D Linear Array Probe;
- датчик 9L-D линейный матричный – 9L-D Linear Array Probe;
- датчик ML6-15-D фазированный линейный с активной матрицей – ML6-15-D Active Matrix Phased Array Linear Probe;
- датчик L2-9-D линейный - L2-9-D Linear Array Probe, small parts & vascular;
- датчик линейный SP10-16-D - SP10-16-D Linear Array Probe;
конвексные датчики 2D:
- датчик конвексный АВ2-7-D - АВ2-7-D Curved Array Probe;
- датчик 4C-D конвексный матричный – 4C-D Curved Array Probe;
- датчик M6C AMA конвексный матричный – M6C AMA Curved Array Probe;
- датчик C1-5-D конвексный матричный – C1-5-D Curved Array Probe;
- датчик C4-8-D конвексный матричный – C4-8-D Curved Array Probe;
- датчик C1-6-D конвексный матричный – C1-6-D Curved Array Probe;
- датчик C2-9-D конвексный матричный – C2-9-D Curved Array Probe;
датчики 2D внутриполостные, микроконвексные:
- датчик IC5-9-D внутриполостной – IC5-9-D Endocavity Probe;
- датчик IC4-10-D внутриполостной – IC4-10-D endocavity probe;
- датчик IC9-D внутриполостной – IC9-D Endocavity Probe;
фазированные датчики 2D:
- датчик РА6-8-D фазированный – РА6-8-D Phased Array Probe;
- датчик 3S-D фазированный – 3S-D Phased Array Probe;
- датчик 3Sp-D фазированный матричный – 3Sp-D Phased Array Probe;
- датчик S4-10-D фазированный матричный – S4-10-D Phased Array Probe;
- датчик M5Sc-D фазированный – M5Sc-D Phases Array Probe;
датчики 4D:
- датчик RAB2-5-D абдоминальный для объемной визуализации – RAB2-5-D Volume Abdominal Probe;
- датчик RAB6-D абдоминальный для объемной визуализации – RAB6-D Volume Abdominal Probe;
- датчик RAB6-D абдоминальный для объемной визуализации (Китай) – RAB6-D Volume Abdominal Probe-China;
- датчик RAB4-8-D абдоминальный для объемной визуализации – RAB4-8-D Volume Abdominal Probe;
- датчик RIC5-9-D 4D внутриполостной – RIC5-9-D 4D Endocavity Probe;
- датчик RRE5-10-D объемный внутриполостной - RRE5-10-D Volume Endocavity Probe;
- датчик RNA5-9-D микроконвексный для объемной визуализации – RNA5-9-D Volume Microconvex Probe;
- датчик RIC6-12-D 4D внутриполостной – RIC6-12-D 4D Endocavity Probe;
- датчик RIC6-12 4D внутриполостной – RIC6-12 4D Endocavity Probe;
- датчик RM6C 4D AMA абдоминальный – RM6C 4D AMA Abdominal Probe;
- датчик RAM3-8 4D AMA абдоминальный – RAM3-8 4D AMA Abdominal Probe;
- датчик RM14L 4D AMA линейный - RM14L 4D AMA Linear Probe;
- датчик RSM5-14 4D AMA линейный - RSM5-14 4D AMA Linear Probe;
- датчик RSP6-16-D 4D широкополосный линейный матричный для проведения исследований в режиме реального времени – RSP6-16-D Realtime 4D Broadband Linear Array Probe;
- датчик eM6C абдоминальный для объемной визуализации – eM6C Volume Abdominal Probe;
- датчик eM6C G2 абдоминальный для объемной визуализации – eM6C G2 Volume Abdominal Probe;
- датчик RM7C 4D абдоминальный – RM7C 4D Abdominal probe;
датчики карандашные:
- датчик P2D – P2D Suprasternal CW-Probe;
- датчик P6D – P6D Pencil CW-Probe;
насадки для биопсии:
- насадка для биопсии PEC63 для датчика RIC – PEC63 Biopsy for RIC;
- насадка для биопсии PEC-64 для датчика SP – PEC-64 Biopsy for SP;
- насадка для биопсии PEC71 для датчика AB – PEC71 Biopsy for AB;
- насадка для биопсии PEC74 для датчика RAB Light – PEC74 Biopsy for RAB Light;
- насадка для биопсии PEC75 для датчика RSP – PEC75 Biopsy for RSP;
- насадка для биопсии PEC76 для датчика RNA – PEC76 Biopsy for RNA;
- насадка для биопсии PEC78 для датчика RAB – PEC78 Biopsy for RAB;
- насадка для биопсии PEC79 для датчика RSP – PEC79 Biopsy for RSP;
- насадка для биопсии PEC81 для датчика RM6C – PEC81 Biopsy for RM6C;
- насадка для биопсии PEC83 для датчика AB2-7 – PEC83 Biopsy for AB2-7;
- насадка для биопсии PEC84 для датчика RRE5-10-D – PEC84 Biopsy for RRE5-10-D;
- насадка для биопсии 12L-RS – 12L-RS Multi Biopsy Guide;
- насадка для биопсии для датчика 11L-D – Biopsy for 11L-D;
- насадка для биопсии для датчика 9L – Biopsy for 9L;
- насадка для биопсии для датчика IC5-9H многоразовая – Biopsy for IC5-9H, reusable;
- насадка для биопсии для датчика IC5-9H одноразовая (20) Biopsy for IC5-9H, disposable (20);
- насадка для биопсии для датчика IC59 многоразовая – Biopsy for IC9, reusable;
- насадка для биопсии для датчика IC9 Biopsy guide for IC9;
- насадка для биопсии для датчика RIC 5-9-D – Biopsy for RIC5-9-D;
- насадка для биопсии для датчика RIC6-12-D – Biopsy for RIC6-12-D;
- насадка для биопсии многоугловая общего назначения для датчика 4C - 4C General Purpose Multi Angle Bracket;
- насадка для биопсии для датчика С1-5-D - С1-5-D Biopsy Guide;
- насадка для биопсии для датчика C4-8-D – Biopsy for C4-8-D;
- насадка для биопсии для датчика 3S – Biopsy for 3S;
- насадка для биопсии многоугловая для датчика 3Sp - 3Sp Multi-angle Biopsy;
- насадка для биопсии для датчика RM6C многоразовая – Biopsy for RM6C reusable;
- насадка для биопсии для датчика RM7C многоразовая – Biopsy for RM7C reusable;
- насадка для биопсии для датчиков RSM/RM14L многоразовая – Biopsy for RSM/RM14L reusable;
- насадка для биопсии для датчика C2-9-D – C2-9-D Biopsy Guide;
- насадка для биопсии для датчика C1-6-D – C1-6-D Biopsy Guide;
- насадка для биопсии для датчика RAB6-D – RAB6-D Biopsy Guide;
наборы биопсийные:
- набор биопсийный стартовый для датчика RNA – RNA Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика RAB – RAB Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика RAB4/RAB6 – RAB4/RAB6 Biopsy Starter Kit (RAB UltraLight Biopsy Starter Kit);
- набор биопсийный стартовый для датчика RSP – RSP Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный многоугловой стартовый для датчика M6C/M7C – M6C/M7C Biopsy Starter Kit multi-angle;
- набор биопсийный стартовый для датчика eM6C – eM6C Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика RAB6 – RAB6 Biopsy Starter Kit (RAB UltraLight);
- набор биопсийный многоугловой стартовый для датчика ML6-15D – ML6-15D Biopsy Starter Kit Multi-Angle;
- набор биопсийный для датчика M5Sc-D – M5Sc-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика eM6C G2 – eM6C G2 Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика IC9 – IC9 Biopsy Starter Kit.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2019-12-19 02:01:55
Срок действия
2024-12-19 02:01:55