Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.113765/7.013-2004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента прикроватный iM8 с принадлежностями и расходными материалами: материалы расходные к монитору пациента прикроватному iM8
Производитель
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ
Адрес: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District 518122 Shenzhen
Производственная площадка
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District 518122 Shenzhen
Заявитель
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.5025/2009
Рег. номер товара
Мт-7.113765/7.013-2004
Состав
в составе:
- датчик SpO2 одноразовый (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- манжета НИАД одноразовая (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- датчик температурный одноразовый (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- электроды ЭКГ одноразовые (для взрослых/для детей/для новорожденных) –
(50 шт. в упаковке)
- набор преобразователя давления одноразовый
- камера для измерения ИАД одноразовая
- трансдьюсер для мониторинга ИАД одноразовый
- датчик потока одноразовый
- комплект одноразовых пробоотборных лилий с трубкой высушивания
- адаптер для дыхательных путей одноразовый (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- ловушка для воды одноразовая
- канюля назальная для интубированных пациентов одноразовая (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- канюля назальная для неинтубированных пациентов одноразовая (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- фильтр отбора проб бактериальный одноразовый
- канюля назальная одноразовая (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- линия отбора проб одноразовая (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- адаптер воздуховода (прямой/угловой) одноразовый (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- термобумага
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:07:12
Срок действия
2025-09-03 02:07:12