Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.113765/7.012-2004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента прикроватный iM8 с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к монитору пациента прикроватному iM8
Производитель
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ
Адрес: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District 518122 Shenzhen
Производственная площадка
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: 15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District 518122 Shenzhen
Заявитель
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.5025/2009
Рег. номер товара
Мт-7.113765/7.012-2004
Состав
в составе:
- модуль SpO2
- датчик SpO2 многоразовый Nellcor (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- датчик SpO2 многоразовый (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- удлинитель-переходник к датчику SpO2 с коннектором (металлическим/пластиковым)
- модуль НИАД
- клапан измерителя давления в сборе
- манжета НИАД многоразовая (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- удлинитель манжеты НИАД
- коннектор к манжете НИАД
- трубка для измерения НИАД
- модуль ТЕМП
- датчик температурный (кожный/ректальный/пищевода) многоразовый (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- адаптер для датчиков температурных
- модуль ЭКГ
- кабель ЭКГ (3/5/10/12 отведений)
- отведения к кабелю ЭКГ
- модуль ИАД
- кабель-адаптер для ИАД
- кабель ИАД
- датчик для измерения ИАД многоразовый
- кабель интерфейсный
- комплект установки ИАД преобразователя
- модуль CO2 (Sidestream/Mainstream/Microstream)
- датчик CO2 (Sidestream/Mainstream/Microstream)
- датчик потока многоразовый
- комплект многоразовых проотборных линий с трубкой высушивания
- адаптер для дыхательных путей многоразовый (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- маска для измерения в основном потоке многоразовая (для взрослых/для детей/для новорожденных)
- инвертор
- крепление
- крепление настенное (с корзиной/без корзины)
- термопринтер
- литий-ионный аккумулятор
- точка доступа беспроводная
- тележка
- кабель заземления
- кабель удлинительный
- обеспечение программное
- USB флеш-диск
- станция мониторинга центральная
- модуль интерфейса
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2020-09-03 02:07:12
Срок действия
2025-09-03 02:07:12