Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.113354/7.028-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК, ТУ РБ 14727763.004-2000 изм.14 с принадлежностями: принадлежности к аппарату для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2
Производитель
ПК ООО Респект-плюс УНП:600044902, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220014, г. Минск, ул. Кузьмы Минина, 15А
Производственная площадка
ПК ООО Респект-плюс УНП:600044902, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220014, г. Минск, ул. Кузьмы Минина, 15А, Республика Беларусь
Заявитель
ПК ООО Респект-плюс УНП:600044902, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.3919/2409
Рег. номер товара
Мт-7.113354/7.028-2409
Состав
- датчик кислородный с Т-коннектором;
- датчик пульсоксиметрический;
- датчик потока взрослый/детский;
- датчик потока;
- парамагнитный кислородный сенсор;
- система мультигазового анализа AION;
- система мультигазового анализа ISA, IRMA;
- мешок дыхательный резервный без латекса 3,0 л; 2,0 л; 1,0 л; 0,5 л с горловиной 15-22f;
- мешок дыхательный резервный многоразовый 3,0 л; 2,0 л; 1,0 л; 0,5 л с петлей;
- маска анестезиологическая, р-р 0-6;
- маска многоразовая, р-р 0-6;
- маска анестезиологическая бронхоскопическая, р-р 0-6;
- маска ларингеальная, р-р 1-5;
- фильтр дыхательный filta-guard;
- фильтр тепловлагообменный filta-therm с портом Luer Lock;
- тепловлагообменник;
- бактериально-вирусный фильтр;
- запасная мембрана для бактериально-вирусного фильтра одноразовая;
- система реанимационная – мешок 1,5 л (1,0 л, 550 мл, 280 мл), маска р-р 1-5;
- известь натронная 1 кг;
- натронная известь Pyramid с адаптером 1 кг;
- анестезиологический циркуляционный контур 22 мм с влагосборниками;
- анестезиологический реверсивный контур 15 мм с влагосборниками;
- контур дыхательный гладкоствольный реверсивный 1,6 м;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с влагосборником;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м с двумя влагосборниками, дополнительный шланг 0,5 м;
- контур дыхательный гладкоствольный анестезиологический с мешком и дополнительным шлангом;
- контур дыхательный 1,6 м, мешок 2,0 л;
- контур дыхательный анестезиологический 1,6 м; 2,4 м;
- контур дыхательный гладкоствольный 2,0 м с влагосборниками и дополнительным шлангом 1,0 м;
- контур дыхательный, длина 1,6 м с угловым соединителем и портом luer lock;
- контур дыхательный гладкоствольный 1,6 м; 2,4 м;
- контур дыхательный 1,8 м, закрытый мешок 1,0 л;
- контур дыхательный гладкоствольный с влагосборниками;
- контур дыхательный гладкоствольный;
- контур дыхательный коаксиальный 1,6м с резервным мешком 2л и со встроенной линией мониторинга, дополнительный шланг 0,5м;
- контур дыхательный одноразовый;
- соединитель у-образный, прямой, угловой;
- влагосборник;
- адаптеры;
- маскодержатель;
- испаритель анестетиков «Sigma Delta» для галотана или изофлюрана или севофлюрана или энфлюрана;
- испарители: «VP300», «VP500» для галотана или изофлюрана или севофлюрана или десфлюрана или энфлюрана;
- линия мониторинга дыхательной смеси;
- линия контроля давления;
- влагосборник газоанализатора Dryline;
- система вывода отработанных газов (AGSS);
- тестовые легкие, объем (0,5-3) л;
- тестовые легкие, 0-1000 мл (0-2 л мешок);
- аспиратор хирургический IMT;
- увлажнитель кислорода УВПК-IMT;
- отсос вакуумный инжекционного типа;
- флоуметр кислородный 0-15 л/мин;
- компрессор медицинский DK;
- установка компрессорная безмасляная;
- баллон стальной для кислорода ГОСТ 949-73, 5-80 л;
- баллон стальной для сжатого воздуха ГОСТ 949-73, 5-80 л;
- редукторы
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-02-18 02:01:22
Срок действия
-