Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.6473/7.017-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы для сбора плазмы, клеток крови на автоматических сепараторах крови:
Производитель
Fresenius Kabi AG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: 61346 Bad Homburg, Germany
Производственная площадка
Fenwal International Inc., ДОМИНИКАНСКАЯ РЕСПУБЛИКА. Адрес: Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina
Заявитель
Fresenius Kabi AG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113918/2409
Рег. номер товара
Мн-7.6473/7.017-2405
Состав
наборы для тромбоцитофереза
в составе:
- набор для тромбоцитофереза C5L (5-дневное хранение)/ C5L Platelet Set (5-day storage);
- набор для тромбоцитофереза в одноигольном режиме S5L (5-дневное хранение)/ S5L Platelet Set (5-day storage) SN;
- C5LT (тройной мешок для тромбоцитов C5L)/ C5LT (C5L Triple PLT bag);
- набор для тромбоцитофереза C4L - 5-дневное хранение/ C4L Platelet Set - 5 day storage.
наборы для лейкоцитофереза
в составе:
- набор для лейкоцитофереза C4Y/ C4Y White Blood Cell Set;
- набор для лейкоцитофереза RVY/ RVY White Blood Cell Set;
- набор для лейкоцитофереза P1YA/ P1YA White Blood Cell Set;
- набор для лейкоцитофереза P1Y/ P1Y White Blood Cell Set.
наборы для плазмафереза
в составе:
- набор для плазмафереза с замещением PL1 / PL1 Plasma Exchange Set;
- набор для плазмафереза с реинфузией плазмы P1R/ P1R Plasma Treatment Set.
набор с мешками для костного мозга/ Bone Marrow - (BMSC) - Bag Set.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-06-05 02:07:37
Срок действия
-