Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.6009/7.005-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система диагностическая рекомбинантная иммуноферментная для выявления антигена вируса геморрагической лихорадки с почечным синдромом "Белар-ГЛПС-АГ" ТУ BY 100558032.146-2009 изм. 3
Производитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Производственная площадка
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Заявитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.94030/2310
Рег. номер товара
Мн-7.6009/7.005-2306
Состав
в составе:
панель с иммобилизованным антигеном;
реагент для разведения антигена (АГ) - 1 фл.;
положительный контроль вируса ГЛПС (К+) - 1 фл.;
отрицательный контроль вируса ГЛПС (К-) - 1 фл.;
коньюгат - 1 фл.;
тетраметилбензидин (ТМБ) – 1 фл. (0,1 мл);
субстратный буферный раствор (СБ) – 1 фл. (10,0 мл);
концентрат раствора ФСБ-Т – 2 фл. (10,0 мл);
стоп-реагент – 1 фл. (5 мл)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-10-27 02:13:01
Срок действия
-