Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.5001/7.071-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект для общей хирургии одноразовый стерильный
Производитель
ООО Здравмедтех-Бел УНП:800015628, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222720, г. Дзержинск, ул. Коммунистическая, д. 15А
Производственная площадка
ООО Здравмедтех-Бел, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222720, г. Дзержинск, ул. Коммунистическая, д. 15А
Заявитель
ООО Здравмедтех-Бел УНП:800015628, БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.6732/2101
Рег. номер товара
Мн-7.5001/7.071-2007
Состав
в составе:
- простыня с разрезом и липким слоем операционная
- простыня с липким слоем операционная
- простыня операционная
- простыня-мешок с липким слоем операционная
- пеленка с липким слоем операционная
- пеленка операционная
- салфетка с липким слоем операционная
- салфетка впитывающая с липким слоем операционная
- салфетка операционная
- халат хирургический
- костюм хирургический
- бахилы хирургические
- колпак хирургический
- шапочка-шарлотта хирургическая
- маска хирургическая
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2021-01-28 02:05:31
Срок действия
2026-01-28 02:05:31