Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.4574/7.025-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП–ИФА" по ТУ 9398-028-18619450-2007
Производитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 125319, г. Москва, ул. 8 Марта 4-ая, д. 3, корп. 3, пом. 2
Производственная площадка
ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Заявитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.95607/2411
Рег. номер товара
Мн-7.4574/7.025-2409
Состав
в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП-антителами;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества АФП;;
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП;
- ИФА-буфер;
- конъюгат;
- стоп-реагент;
- концентрат отмывочного раствора;
- раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ);
- липкая лента для заклеивания планшета.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-12 02:07:26
Срок действия
-