Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.4426/7.013-1908

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для выявления суммарных антител классов А, G и М к возбудителю сифилиса "Treponema Pallidum" в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-Сиф-суммарный" ТУ РБ 101431475.017-2004 изм. "3": комплект 5

Производитель

Белорусско-голландское СП ООО ФАРМЛЭНД УНП:101431475, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Заявитель

Белорусско-голландское СП ООО ФАРМЛЭНД УНП:101431475, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.5892/1910

Рег. номер товара

Мн-7.4426/7.013-1908

Состав

в составе: - иммуносорбент – 96-луночный полистирольный разборный или монолитный планшет с прозрачными бесцветными лунками – 2 шт.; - образец контрольный положительный (К+) – 1 или 2 флакона; - образец контрольный отрицательный (К-) – 1 или 2 флакона; - конъюгат (Кг) – 1, 2 или 4 флакона; - раствор для разведения конъюгата (РР-К) - 1, 2 или 4 флакона; - раствор хромогена (РХ) - 2 или 4 флакона; - концентрат 25-кратный фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 или 2 флакона; - стоп-реагент - 1 или 2 флакона

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-10-31 02:09:04

Срок действия

2024-10-31 02:09:04