Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.4172/7.006-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа – ИРМА-ПСА-СТ, ТУ РБ 100185129.051-2004 изм. "5"
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.4603/2305
Рег. номер товара
Мн-7.4172/7.006-2212
Состав
в составе:
[¹²⁵I-]- моноклональные антитела к ПСА, 1 флакон, (17±1,0) мл;
пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ПСА, 100 шт.;
шесть калибровочных проб;
контрольная сыворотка 1 флакон, (1,0±0,1) мл;
концентрат промывочного раствора, 1 флакон, (21±1,0) мл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-05-03 02:07:30
Срок действия
-