Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.3916/7.021-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава и инструментарий для их имплантации, ТУ РБ 14786894.001-97 изм. 6: эндопротез тазобедренного сустава головки бедра типа Остин-Мура
Производитель
ЗАО АЛТИМЕД УНП:100007068, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 213760, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, 2А-1
Производственная площадка
ЗАО АЛТИМЕД, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: ул. Проектируемая, 2А-1, 213760, г. Осиповичи
Заявитель
ЗАО АЛТИМЕД УНП:100007068, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.7379/2009
Рег. номер товара
Мн-7.3916/7.021-2002
Состав
в составе:
Эндопротез головки бедра типа Остин Мура: D38, D39, D40, D41, D42, D43, D44, D45, D46, D47, D48, D49, D50, D51, D52, D53, D54, D55, D56, D57, D58;
Пробка костного канала: D8,5; D11; D12,5; D14; D15,5; D17; D18,5; D20; D21,5; D23
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2020-09-03 02:14:14
Срок действия
2025-09-03 02:14:14