Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.3916/7.018-2002

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Эндопротезы тазобедренного сустава и инструментарий для их имплантации, ТУ РБ 14786894.001-97 изм. 6: эндопротез бесцементной фиксации тотальный

Производитель

ЗАО АЛТИМЕД УНП:100007068, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 213760, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, 2А-1

Производственная площадка

ЗАО АЛТИМЕД, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: ул. Проектируемая, 2А-1, 213760, г. Осиповичи

Заявитель

ЗАО АЛТИМЕД УНП:100007068, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.7379/2009

Рег. номер товара

Мн-7.3916/7.018-2002

Состав

в составе: Ножка бесцементной фиксации: (№№: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14); Кольцо чашки: D40, D42, D44, D46, D49, D52, D55, D58, D61, D64 Вкладыш чашки: -вкладыш чашки полимерный: D40, D42, D44, D46, D49, D52, D55, D58, D61, D64 -вкладыш чашки полимерный асимметричный: D40, D42, D44, D46, D49, D52, D55, D58, D61, D64; Головка: -головка металлическая D22.2 (S,M,L,XL,XXL); -головка металлическая D28 (S,M,L,XL,XXL); -головка металлическая D32 (S,M,L,XL,XXL); -головка керамическая D28 (S,M,L,XL,XXL); -головка керамическая D32 (S,M,L,XL,XXL); -головка керамическая D36 (S,M,L,XL,XXL); -головка керамическая D40 (S,M,L,XL,XXL); -головка биполярная: D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64, D66; -головка монополярная: D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64, D66; Чашка пресс-фит: D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64, D66; Вкладыш чашки пресс-фит: -вкладыш чашки пресс-фит полимерный: D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64, D66; -вкладыш чашки пресс-фит полимерный асимметричный: D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64, D66; -вкладыш чашки пресс-фит керамический: D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64, D66; -вкладыш чашки пресс-фит керамический (с переходным кольцом): D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64, D66; Винты спонгиозные: HB 6.5 (L10, L15, L20, L25, L30, L35, L40, L45, L50, L55, L60, L65, L70, L75, L80)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь

Дата регистрации

2020-09-03 02:14:14

Срок действия

2025-09-03 02:14:14