Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.3479/7.010-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротезы клапанов сердца механические: протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ», ТУ 9444-006-27771122-2003: протезы клапанов сердца с торговыми марками «МЕДИНЖ-2» («MEDENG-2»), «КАРДИАМЕД» («CARDIAMED»):
Производитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производственная площадка
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Заявитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.3230/2206
Рег. номер товара
Мн-7.3479/7.010-2203
Состав
- МДМ с супрааннулярной формой манжеты без анитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1 Su);
- МДМ с супрааннулярной формой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3 Su);
- МДМ с интрааннулярной формой манжеты без анитромбогенных и антибактериальных покрытий (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 1 In);
- МДМ с интрааннулярной формой манжеты c антитромбогенными и антибактериальными покрытиями (размеры: 23; 25; 27; 29; 31; 33; код: 3 In);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:14:10
Срок действия
-