Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.2512/7.005-2104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-АНТИ-ТГ ТУ РБ 100185093.023-2000 изм."4"
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.1640/2108
Рег. номер товара
Мн-7.2512/7.005-2104
Состав
в составе:
- иммуносорбент, 1 планшет;
- концентрат конъюгата, (0,6±0,1) мл, 1 микропробирка или флакон;
- пробы калибровочные, (0,4±0,05) мл, 6 микропробирок или флаконов;
- сыворотка контрольная, (0,4±0,05) мл, 1 микропробирка или флакон;
- раствор для разведения конъюгата, (13,0±1,0) мл, 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток, (55,0±1,0) мл, 1 флакон;
- концентрат промывочного раствора (13,0±1,0) мл, 1 флакон;
- раствор ТМБ, (0,7±0,1) мл, 1 флакон;
- стоп-реагент, (13,0±1,0) мл, 1 флакон.
Назначение
В соответствии с инструкцией по применению
Дата регистрации
2021-08-19 02:07:30
Срок действия
-