Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1379/7.028-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Магистрали кровопроводящие диализные однократного применения, ТУ РБ 05838972.002-99 изм. "8": магистрали кровопроводящие артериальные диализные однократного применения:
Производитель
Производственное унитарное предприятие ФреБор УНП:600012098, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222518, г. Борисов, ул.Чапаева, 64, 6 этаж
Производственная площадка
Производственное унитарное предприятие ФреБор, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222518, г. Борисов, ул.Чапаева, 64, 6 этаж
Заявитель
Производственное унитарное предприятие ФреБор УНП:600012098, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.6912/2108
Рег. номер товара
Мн-7.1379/7.028-2108
Состав
типы:
- МА 120;
- МА 121;
- МА 122;
- МА 123;
- МА 120-М
в составе: магистраль артериальная, соединитель медицинский полимерный СМП-05;
- МА 121-М
в составе: магистраль артериальная, соединитель медицинский полимерный СМП-05;
- МА 122-М
в составе: магистраль артериальная, соединитель медицинский полимерный СМП-05;
- МА 123-М
в составе: магистраль артериальная, соединитель медицинский полимерный СМП-05.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2021-08-19 02:06:06
Срок действия
-