Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.121470/7.002-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система комбинированная микрохирургическая для операций на переднем и заднем отрезке глаза (факовитреоэктомическая система) с расходными материалами: система офтальмологическая хирургическая Constellation Vision System с расходными материалами: материалы расходные к системе комбинированной микрохирургической для операций на переднем и заднем отрезке глаза (факовитреоэктомической системе): материалы расходные для факоэмульсификации и витректомии:
Производитель
Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
Производственная площадка
Alcon Research, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054
Заявитель
Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114899
Рег. номер товара
Мн-7.121470/7.002-2305
Состав
набор для факоэмульсификации 0,9 мм без наконечника (8065751155), в составе:
кассета Constellation® для факоэмульсификации;
тюбинг для подачи раствора в кассету;
тюбинг ирригационно-аспирационный;
тест-камера;
ключ для аспирационных наконечников;
сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
покрытие на монитор стерильное / 0.9 mm Tipless Phaco Pak;
Комплект для факоэмульсификации Constellation Basic / Constellation Basic Phaco Pak
Комплект комбинированный CVS Basic / CVS basic combine Pak;
Набор аксессуаров для фрагматома (8065750958) (при необходимости), в составе: наконечник для фрагматома с ключом для установки; крышка для наконечника; адаптер Люера / 20Ga Fragmentation Pak;
Тюбинг коаксиальный для витректомического зонда (8065750352) (при необходимости)/ Anterior Vitrectomy Coaxial Irrigation Sleeve
Система для введения газов (8065751014) (при необходимости), в составе: шприц с тюбингом и микрофильтром/ Auto Gas Fill Pak;
Набор для введения вязких жидкостей Constellation® 20/23/25 Gа (8065750957) (при необходимости), в составе: адаптер для подключения шприца с тюбингом; шприц; плунжер шприца; канюли для введения 20/23/25 Gа; насадка для экстракции; заглушка-толкатель / Constellation VFC Pak - 20/23/25Ga
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-11-30 02:11:32
Срок действия
-