Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.121470-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система комбинированная микрохирургическая для операций на переднем и заднем отрезке глаза (факовитреоэктомическая система) с расходными материалами: система офтальмологическая хирургическая Constellation Vision System с расходными материалами: материалы расходные к системе комбинированной микрохирургической для операций на переднем и заднем отрезке глаза (факовитреоэктомической системе): материалы расходные для ирригации (инфузии) / аспирации (экструзии):
Производитель
Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
Производственная площадка
Alcon Research, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054
Заявитель
Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114899
Рег. номер товара
Мн-7.121470-2305
Состав
тюбинг инфузионный с автоматическим инфузионным клапаном (8065750914) (при необходимости)/ Infusion Tubing Set with Auto Infusion Valve;
тюбинг вспомогательный аспирационный (8065750917) (при необходимости)/ Constellation Aux Aspiration Line;
комплект трубок для ирригации/аспирации Constellation / Constellation Irrigation/Aspiration Tubing set;
тюбинг для подачи раствора в кассету (8065750920) (при необходимости)/ Constellation GFI Administration Tubing Set;
канюля 20Ga инфузионная самоудерживающаяся 4.0 мм / 20Ga Self Retaining Infusion Cannula, 4.0 mm;
канюля 20Ga инфузионная самоудерживающаяся с лотком / 0Ga Self-Retaining Infusion Cannula w/Tray;
канюля инфузионная 23Ga / 23Ga Infusion Cannula / 23Ga Infusion Cannula;
набор мелких деталей 23Ga / 23Ga Small Part Kit;
канюля инфузионная 23Ga подшиваемая / 23Ga Sutured Infusion Cannula;
канюля инфузионная шовная 23 Gа, 4 мм (8065752150) (при необходимости)/ 23Ga Sutured Infusion Cannula w/Tray;
канюля инфузионная 25 Gа (8065752151) (при необходимости)/ 25 Ga Infusion Cannula w/Tray;
канюля инфузионная 23 Gа (8065752149) (при необходимости)/ 23Ga Infusion Cannula w/Tray;
канюля 23Ga инфузионная подшиваемая 4.0 мм / 23Ga Sutured Infusion Cannula, 4.0 mm w/Tray;
комплект для склеротомии/инфузии 25Ga 3.2 мм / 25Ga Sclerotomy/lnfusion 3.2 mm Set;
набор мелких деталей улучшенный 25Ga / 25Ga Small Part Kit, Enhanced;
канюля инфузионная 25Ga с лотком / 25Ga Infusion Cannula w/Tray;
троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт. (8065751697) (при необходимости), в составе:
троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
трубка с выпускным отверстием/ 27+EDGEPLUS Entry System (3 count);
канюля инфузионная 27+ с лотком / 27+ Infusion Cannula W/Tray;
канюля инфузионная 27+® (8065752173) (при необходимости)/ 27+ Infusion Cannula in Priming Tray;
комплект затычек / Plug sets;
25+ Система канюль для входа без клапанов EDGEPLUS 4 мм (1 ct) / 25+ 4 mm EDGEPLUS Non-valved Entry System (1 ct);
Канюли инфузионные: 25+ Система канюль для входа без клапанов EDGEPLUS 4 мм (3 ct) / 25+ 4 mm EDGEPLUS Non-valved Entry System (3 ct);
23Ga Система канюль для входа без клапанов EDGEPLUS 4 мм (1 ct) / 23Ga 4 mm EDGEPLUS Non-valved Entry System (1 ct);
Канюли инфузионные 23Ga Система канюль для входа без клапанов EDGEPLUS 4 мм (3 ct);
заглушка склеральная 23Ga / 23Ga Trocar Plug;
набор мелких деталей 0.9 мм MICROSMOOTH High Infusion Sleeve / 0.9 mm MICROSMOOTH High Infusion Sleeve Small Parts Kit;
набор мелких деталей 1.1 мм MICROSMOOTH High Infusion Sleeve / 1.1 mm MICROSMOOTH High Infusion Sleeve Small Parts Kit;
комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации 0,9 мм MicroSmooth, в составе: - ирригационные сливы 0,9 мм MicroSmooth - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для аспирационных наконечников. / 0.9 mm MICROSMOOTH Small Parts Kit;
набор аксессуаров для ирригации-аспирации: слив ирригационный; тест камера; ключ для игл / 1.1 mm MICROSMOOTH Small Parts Kit;
набор аксессуаров для ирригации-аспирации: слив ирригационный; тест камера; ключ для игл/ 0.9 mm MICROSMOOTH Nano Sleeves Small Parts Kit;
набор мелких деталей 1.1 мм MICROSMOOTH Nano Sleeves / 1.1 mm MICROSMOOTH Nano Sleeves Small Parts Kit;
набор аксессуаров для ирригации-аспирации: слив ирригационный; тест камера; ключ для игл/ 0.9 mm MICROSMOOTH Ultra Sleeves Small Parts Kit;
набор трубок для ирригации-аспирации/ 1.1 mm MICROSMOOTH Ultra Sleeves Small Parts Kit;
набор мелких деталей 1.1 мм MICROSMOOTH Micro Sleeves / 1.1 mm MICROSMOOTH Micro Sleeves Small Parts Kit
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-11-30 02:11:32
Срок действия
-