Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1204115-2608
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний:
Производитель
Hain Lifescience GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Hardwiesenstr. 1 72147 Nehren
Производственная площадка
Hain Lifescience GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Hardwiesenstr. 1 72147 Nehren
Заявитель
ГУ Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения УНП:100185223, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.119877-ОК
Рег. номер товара
Мн-7.1204115-2608
Состав
- набор диагностический GenoType MTBDRplus VER 2.0 (96 тестов в наборе), каталожный номер 30496A, в количестве 15 наборов;
- набор диагностический GenoType MTBDRsl VER 2.0 (96 тестов в наборе), каталожный номер 31796A, в количестве 13 наборов;
- набор диагностический GenoType Mycobacterium CM VER 2.0 (96 тестов в наборе), каталожный номер 29996A, в количестве 20 наборов;
- набор диагностический GenoType MTBC VER 1.X (12 тестов в наборе), каталожный номер 301, в количестве 10 наборов;
- набор диагностический GenoType NTM-DR VER 1.0 (12 тестов в наборе), каталожный номер 29712, в количестве 110 наборов
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес учреждений здравоохранения Республики Беларусь согласно плану распределения Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.09.2025
Дата регистрации
2026-09-11 04:22:04
Срок действия
-