Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1204067-2607
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты вспомогательные для проведения флуоресцентной гибридизации in situ:
Производитель
CytoTest Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1395 Piccard Drive, Suite 308, Rockville, MD 20850
Производственная площадка
CytoTest Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1395 Piccard Drive, Suite 308, Rockville, MD 20850
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью Селл Диагностик УНП:691815693, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.119766-ОК
Рег. номер товара
Мн-7.1204067-2607
Состав
Двухцветный ДНК-зонд для определения делеции гена CDKN2A, CDKN2A/CCP9 FISH Probe Kit, CT-PAC025-10-OG, 10 тестов, CytoTest Inc, в количестве 5 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для определения делеции гена D7S522, D7S522/CCP7 FISH Probe Kit, CT-PAC358-10-OG, 10 тестов, в количестве 2 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для перестроек с участием хромосомного региона 14ql 1.2 гена TRA/TRD, TRA Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC107-10-OG, 10 тестов, в количестве 2 упак.;
Двуцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировок с участием хромосомного региона 5q35.1, содержащего ген TLX3, TLX3 Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC480-10-OG, 10 тестов, в количестве 3 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд, предназначенный для выявления реаранжировок гена BCOR, BCOR Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC185-10-OG, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления транслокаций с участием гена CREBBP, CREBBP Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC340-10-GO, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена TLX1, TLX1 Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC194-10-OG, 10 тестов, в количестве 2 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд, предназначенный для выявления реаранжировок гена MEF2D, MEF2D Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC426-10-OG, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена ZNF384, ZNF384 Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC427-10-OG, 10 тестов, в количестве 2 упак.;
Одноцветный ДНК-зонд для определения теломерного региона длинного плеча X- и Y-хромосом, оранжевый флуорохром, XqYq Subtelomere FISH Probe (VAMP7), CT-STPXYQ-10-O, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена НОХА, HOXA Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC497-10-GO, 10 тестов, в количестве 5 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена YAP1, YAP1 Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC527-10-OG, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена NCOA2, NCOA2 Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC464-10-GO, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена MN1, MN1 Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC112-10-OG, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для выявления реаранжировки гена ZFTA, ZFTA Break Apart FISH Probe Kit, CT-PAC425-10-OG, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для определения амплификации гена С19МС, C19MC/TPM4 FISH Probe Kit, CT-PAC033-10-OG, 10 тестов, в количестве 1 упак.;
Двухцветный ДНК-зонд для определения амплификации гена RREB1, RREB1/CCP6 FISH Probe Kit, CT-PAC150-10-OG, 10 тестов, в количестве 1 упак.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии»
Дата регистрации
2026-08-28 04:22:02
Срок действия
-