Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203950-2606
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Индивидуальный ревизионный эндопротез для замещения сегмента левой бедренной кости и левого коленного сустава. Система MUTARS® дистальное бедро MK (левая сторона):
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.119359-ОК
Рег. номер товара
Мн-7.1203950-2606
Состав
- 02803100 центральная резьбовая заглушка (central hole cover threaded) размер: M10x1, Кат. № 02803100, всего: 1 шт.
- ПЭ вставка 0° ST – implacross® (implacross® PE insert 0°) размер: Ø 32/39 мм, Ø 32/44 мм, Ø 32/48 мм, Ø 32/52 мм, Кат. № 02233239, 02233244, 02233248, 02233252, всего: 4 шт.
- ПЭ вставка 10° ST – implacross® (implacross® PE insert 10°) Ø 32/39 мм, Ø 32/44 мм, Ø 32/48 мм, Ø 32/52 мм. Кат. № 02243239, 02243244, 02243248, 02243252, всего: 4 шт.
- IC-головка конусообразная СоСгМо (ic-head CoCrMo taper) размер: 12/14 Ø 32 мм S, 12/14 Ø 32 мм M, 12/14 Ø 32 мм L, 12/14 Ø 32 мм XL. Кат. № 23873200, 23873205, 23873210, 23873215, всего: 4 шт.
- MUTARS® Проксимальный бедренный компонент вкл. стопорный винт (MUTARS® proximal femur incl. safety screw) размер: 50 мм., 70 мм., Кат. № 57100205, 57100207, всего: 2шт.
- цементируемый протез надколенника MUTARS® стандартный (MUTARS® patella replacement cemented standard) Кат. № 57201000, всего: 1 шт.
- MUTARS® соединительный сегмент (MUTARS® connecting part incl. screws) размер: 100 мм., Кат. № 57300100, всего: 1 шт.
- MUTARS® соединительный винт (MUTARS® screw for connecting part) Кат. № 57300106, всего: 2 шт.
- MUTARS® редуктор (MUTARS® reducer) размер: 20 мм., 30 мм. Кат. № 57300220, 57300230, всего: 2 шт.
- MUTARS ® удлинняющая гильза (MUTARS® extension piece) размер: 40 мм., 60 мм., 80 мм., 100 мм. Кат. № 57722504, 57722506, 57722508, 57722510, всего: 4 шт.
- MUTARS® стопорный винт (MUTARS® safety screw) размер: M16x1,5 мм. Кат. № 57901601, всего: 1 шт.
- MUTARS® винт (MUTARS® screw) размер: M10 x 25мм. – 2 шт., M10 x 45мм. – 2 шт., M10 x 65мм. – 2 шт., M10 x 85мм. – 2 шт., M10 x 105мм. – 2 шт., M10 x 125мм. – 2 шт., M10 x 145мм. – 1 шт., M10 x 165мм. – 1 шт., M10 x 185мм. – 1 шт., M10 x 205мм. – 1 шт., M10 x 225мм. – 1 шт. Кат. № 57921002, 57921004, 57921006, 57921008, 57921010, 57921012, 57921014, 57921016, 57921018, 57921020, 57921022, всего: 17 шт.
- MUTARS® реконструкционный чехол (MUTARS® attachment tube) размер: 35 мм/L 300 мм, 55 мм/L 300 мм. Кат. № 59000300, 59000310, всего: 2 шт.
- MUTARS® дистальная бедренная часть, M-O-M, вкл. зажимной винт левая (MUTARS® MOM dist. femur left incl. safety screw) размер: 3/110 мм., 3/90 мм. Кат. № 57200045, 57200047, всего: 2 шт.
- MUTARS® винт для замка и предохранительный винт (MUTARS® screw for coupling and safety screw) Кат. № 57201201, всего: 1 шт.
- MUTARS® GenuX® MK замок (MUTARS® coupling) размер: 12,5 мм. Кат. № 57201210, всего: 1 шт.
- MUTARS® GenuX® MK MB ПЭ вкладыш (MUTARS® GenuX® MK MB PE insert) размер: 2/12,5 мм., 3/12,5 мм., 4/12,5 мм., 5/12,5 мм. Кат. № 57210102, 57210103, 57210104, 57210105, всего: 4 шт.
- MUTARS® GenuX® MK FB ПЭ вкладыш (MUTARS® GenuX® MK FB PE insert) размер: 2/12,5 мм., 3/12,5 мм., 4/12,5 мм., 5/12,5 мм. Кат. № 57210202, 57210203, 57210204, 57210205, всего: 4 шт.
- MUTARS® GenuX® MK офсетный адаптер (MUTARS® GenuX® MK offset adapter) размер: 0 мм., 2 мм., 4 мм., 6 мм. Кат. № 57510000, 57510002, 57510004, 57510006, всего: 4 шт.
- MUTARS® GenuX® MK большеберцовый компонент цементируемый вкл. стопорный винт + винт для замка (MUTARS® GenuX® MK tibia cemented incl. safety screw and screw for coupling) размер: 2, 3, 4, 5. Кат. № 57510602, 57510603, 57510604, 57510605, всего: 4 шт.
- MUTARS® GenuX® MK ножка бесцементная НА (MUTARS® GenuX® MK stem cementless HA) размер: Ø12/125 мм., Ø12/150 мм., Ø14/125мм., Ø14/150мм., Ø16/125мм., Ø16/150мм., Ø18/125мм., Ø18/150мм., Ø20/125мм., Ø20/150мм., Ø22/125мм., Ø22/150мм., Ø24/125мм., Ø26/125мм., Ø28/125мм. Кат. № 57671212, 57671215, 57671412, 57671415, 57671612, 57671615, 57671812, 57671815, 57672012, 57672015, 57672212, 57672215, 57672412, 57672612, 57672812, всего: 15 шт.
- спонгиозный винт с плоской шляпкой (spongiosa screw flat head) размер: Ø 6,5 x 15 мм. - 3 шт., Ø 6,5 x 20 мм. – 3 шт., Ø 6,5 x 25 мм. – 3 шт., Ø 6,5 x 30 мм. – 3 шт., Ø6,5 x 35 мм. – 3 шт., Ø 6,5 x 40 мм. – 3 шт., Ø 6,5 x 45 мм. – 3 шт., Ø 6,5 x 50 мм. – 3 шт., Ø 6,5 x 55 мм. – 3 шт. Кат. № 02801015, 02801020, 02801025, 02801030, 02801035, 02801040, 02801045, 02801050, 02801055, всего: 27 шт.
- чашка EcoFit® EPORE® бесцементной фиксации (EcoFit® cup EPORE® cementless incl. central hole cover) размер: Ø 46 мм., Ø 48 мм., Ø 50 мм., Ø 52 мм., Ø 54 мм., Ø 56 мм., Ø 58 мм., Ø 60 мм., Ø 62 мм., Ø 64 мм., Ø 66 мм., Ø 68 мм. Кат. № 02200746, 02200748, 02200750, 02200752, 02200754, 02200756, 02200758, 02200760, 02200762, 02200764, 02200766, 02200768, всего: 12 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2026-06-22 04:22:03
Срок действия
-