Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120372-1903
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты, реактивы, материалы расходные для аллергологического тестирования: контроли к приборам для аллергодиагностики автоматическим Phadia®:
Производитель
Phadia AB, ШВЕЦИЯ
Заявитель
Phadia AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107489
Рег. номер товара
Мн-7.120372-1903
Состав
ImmunoCAP Контроли кривой для общего IgE
ImmunoCAP Контроль для общего IgE LMH (высокий, низкий, средний уровень)
ImmunoCAP Контроли кривой для специфического IgE
ImmunoCAP Контроль отрицательный для специфического IgE
ImmunoCAP Контроль для специфического IgE L
ImmunoCAP Контроль для специфического IgE M
ImmunoCAP Контроль для специфического IgE H
ImmunoCAP контроли кривой специфического IgG
ImmunoCAP контроли кривой для специфического IgG
ImmunoCAP контроли для специфического IgG/IgG4 L (низкий)
ImmunoCAP контроли для специфического IgG/IgG4 i1 (высокий)
ImmunoCAP контроли для специфического IgG Gm3 H (высокий)
ImmunoCAP контроли кривой специфического IgG4
ImmunoCAP контроли кривой для специфического IgG4
ImmunoCAP контроли кривой для специфического IgA
ImmunoCAP контроли кривой специфического IgA/IgG
ImmunoCAP контроль ECP
ImmunoCAP ECP контроли кривой
ImmunoCAP контроли кривой ECP
ImmunoCAP Контроли кривой триптазы
ImmunoCAP Контроль триптазы
EliA IgG Контроли кривой
EliA IgA Контроли кривой
EliA IgM Контроли кривой
EliA IgG Контроли кривой (полоски)
EliA IgA Контроли кривой (полоски)
EliA IgM Контроли кривой (полоски)
EliA Кальпротектин – Контроли кривой
EliA Кальпротектин – Контроли кривой (полоски)
ImmunoCAP Глиадин контроли IgA/IgG (низкий)
ImmunoCAP Глиадин контроли IgA (высокий)
ImmunoCAP Глиадин контроли IgG (высокий)
EliA APS (антифосфолипидный синдром) Положительный контроль 100
EliA APS (антифосфолипидный синдром) Положительный контроль 250
EliA Кальпротектин – Положительный контроль 100
EliA Кальпротектин – Отрицательный контроль 100
EliA Кальпротектин 2 – Контроли кривой (полоски)
EliA Кальпротектин – Отрицательный контроль 200
EliA Кальпротектин – Положительный контроль 200
EliA RF (ревматоидный фактор) – Положительный контроль 100
EliA RF (ревматоидный фактор) – Положительный контроль 250
EliA анти-IgA – Положительный контроль 100
EliA анти-IgA – Положительный контроль 250
EliA Кальпротектин – Положительный контроль 250
EliA Кальпротектин – Отрицательный контроль 250
EliA M2 – Положительный контроль 100
EliA M2 – Положительный контроль 250
EliA ASCA – Положительный контроль 100
EliA ASCA – Положительный контроль 250
EliA анти-TSH-R – Контроли кривой (полоски)
EliA щитовидная железа – Положительный контроль 250
EliA щитовидная железа – Положительный контроль 200
EliA ssDNA (односпиральная ДНК) – Положительный контроль 100
EliA ssDNA (односпиральная ДНК) – Положительный контроль 250
EliA желудочный сок – Положительный контроль 250
EliA ССР Положительный контроль 100
EliA ССР Положительный контроль 200
EliA ССР Положительный контроль 250
EliA Целиакия Положительный контроль 100
EliA Целиакия Положительный контроль 200
EliA Целиакия Положительный контроль 250
EliA IgG/IgM/IgA Отрицательный контроль 250
EliA IgG/IgM/IgA Отрицательный контроль 100
EliA IgG/IgM/IgA Отрицательный контроль 200
EliA RF (ревматоидный фактор) положительный контроль
EliA ANA Положительный контроль 250
EliA ANCA/GBM Положительный контроль 200
EliA ANCA/GBM Положительный контроль 250
EliA ANA Положительный контроль 100
EliA ANCA/GBM Положительный контроль 100
EliA ANA Положительный контроль 2500 / 5000
EliA IgG/IgM/IgA Отрицательный контроль 2500/5000
EliA ANCA/GBM Положительный контроль 2500 / 5000
EliA ССР Положительный контроль 2500/5000
EliA Целиакия Положительный контроль 2500/5000
EliA APS (АФС) Положительный контроль 2500/5000
EliA Кальпротектин – Положительный контроль 2500/5000
EliA Кальпротектин – Отрицательный контроль 2500/5000
EliA RF(ревматоидный фактор) - Положительный контроль 2500/5000
EliA M2 – Положительный контроль 2500/5000
EliA ASCA – Положительный контроль 2500/5000
EliA щитовидная железа – Положительный контроль 2500/5000
EliA (односпиральная ДНК) – Положительный контроль 2500/5000
EliA желудочный сок – Положительный контроль 2500/5000
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-05-28 17:00:13
Срок действия
2024-05-28 17:00:13