Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203592/7.003-2603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контрольные материалы:
Производитель
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ
Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen
Производственная площадка
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ. Адрес: #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen
Заявитель
Edan Instruments, Inc., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.119009
Рег. номер товара
Мн-7.1203592/7.003-2603
Состав
- контроли для анализа газов и биохимического состава крови КК Уровень 1 (6 ампул×2мл) (Blood Gas and Chemistry Controls QC Level 1 (6 ampoules×2mL)) (02.12.204547);
- контроли для анализа газов и биохимического состава крови КК Уровень 2 (6 ампул×2мл) (Blood Gas and Chemistry Controls QC Level 2 (6 ampoules×2mL)) (02.12.204548);
- контроли для анализа газов и биохимического состава крови КК Уровень 3 (6 ампул×2мл) (Blood Gas and Chemistry Controls QC Level 3 (6 ampoules×2mL)) (02.12.204549);
- контроли для анализа газов и биохимического состава крови контроль гематокрита низкого уровня (6 ампул×1.5мл) (Blood Gas and Chemistry Controls Hematocrit Control Low (6 ampoules×1.5mL)) (02.12.204550);
- контроли для анализа газов и биохимического состава крови контроль гематокрита высокого уровня (6 ампул×1.5мл) (Blood Gas and Chemistry Controls Hematocrit Control High (6 ampoules×1.5mL)) (02.12.204551)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-04-07 04:22:02
Срок действия
-