Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203525-2602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система электрофизиологическая: принадлежности к системе интраоперационной регистрации при проведении электрофизиологических исследований WorkMate Claris™:
Производитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One St. Jude Medical Drive, Saint Paul, MN 55117-9913
Производственная площадка
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: One St. Jude Medical Drive, Saint Paul, MN 55117-9913
Заявитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.118903
Рег. номер товара
Мн-7.1203525-2602
Состав
- клавиатура EP-4™ Cardiac Stimulator (кат. номер H21913);
- кабель кардиостимулятора EP-4™ Cardiac Stimulator (кат. номера H700162, 43-1698-0006, 43-1698-0015, 43-1698-0030, 43-1712-0006, 43-1712-0015, 43-1712-0030);
- полка нижняя компьютерного стола системы WorkMate Claris™, 48 дюймов (кат. номер 58-1296-0048);
- кронштейн нижней полки компьютерного стола системы WorkMate Claris™, 48 дюймов (кат. номер 58-1297-0000);
- WorkMate Claris™ CI модуль 1 (кат. номер H700088);
- WorkMate Claris™ CI модуль 2 (кат. номер H700089);
- модуль WorkMate Claris™ ImageSync™ Module (кат. номер H700116);
- комплект кабелей системы WorkMate Claris™, 10 м (кат. номер H700128);
- комплект кабелей системы WorkMate Claris™, 15 м (кат. номер H700129);
- комплект кабелей системы WorkMate Claris™, 30 м (кат. номер H700130);
- комплект кабелей ЭКГ системы WorkMate Claris™, рентгеноконтрастный (кат. номера H700131, H700132, H700133, H700134);
- комплект для поручней кровати системы WorkMate Claris™ (кат. номера H700136, H700137);
- модуль HL-7 WorkMate™ Unity™ Module (кат. номер H700147);
- модуль DICOM WorkMate™ Unity™ Module (кат. номер H700148);
- кабель для инвазивного измерения давления крови системы WorkMate Claris™ (кат. номера H700151, H700152, H700153, H700154, H700155, H700157, H700158, H700159, H700161);
- кабель универсальный для стимуляции системы WorkMate Claris™ (кат. номер H700163);
- кабель ЭКГ системы WorkMate Claris™ (кат. номер H700167);
- кронштейн для кровати в сборке системы WorkMate Claris™ (кат. номер H700168);
- набор кабелей для ЭКГ системы WorkMate Claris™, радиочастотный (кат. номер H700170);
- тележка системы WorkMate Claris™ (кат. номера H701312, H701313);
- тележка для модуля системы WorkMate Claris™ (кат. номер H701314);
- кабель заземляющий системы WorkMate Claris™ (кат. номер H701572);
- принтер системы WorkMate Claris™ (кат. номера H701806, H701807);
- комплект для профилактического обслуживания системы WorkMate Claris™ (кат. номер H702089) (в составе: кабель волоконно-оптический LC–LC, дуплексный, 15 м; кабель интерфейса заземления катетера; кабель волоконно-оптический SC–SC, дуплексный, 15 м; модуль интерфейса катетера 1; клавиатура EP-4 / USB-клавиатура; USB-мышь; комплект измерения ЭКГ по стандарту AHA, рентгеноконтрастный; модуль SFP 1 Гбит/с-SX, оптоволоконное подключение LC (дуплексное));
- обновление программного обеспечения WorkMate™ Unity™ Module (кат. номера H800019, H800020, H800021)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-03-24 04:22:03
Срок действия
-