Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203431/7.002-2601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: материалы контрольные для автоматических анализаторов коагуляции:
Производитель
SysCan BioTech (Suzhou) Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: North 4th Floor, Building 19, №8 Jinfeng Road, Science and technology Town, New District, Suzhou City, Jiangsu Province, 215163
Производственная площадка
SysCan BioTech (Suzhou) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: North 4th Floor, Building 19, №8 Jinfeng Road, Science and technology Town, New District, Suzhou City, Jiangsu Province, 215163
Заявитель
SysCan BioTech (Suzhou) Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.119604
Рег. номер товара
Мн-7.1203431/7.002-2601
Состав
- плазма для контроля коагуляции (уровень 1) (10×1 мл) (Coagulation Control Plasma (Level 1) (10×1mL)) (CONP-I-01)
- плазма для контроля коагуляции (уровень 2) (10×1 мл) (Coagulation Control Plasma (Level 2) (10×1mL)) (CONP-II-01)
- контроль на D-димер (уровень 1) (10×1 мл) (D-Dimer Control (Level 1) (10×1mL)) (DDI-01)
- контроль на D-димер (уровень 2) (10×1 мл) (D-Dimer Control (Level 2) (10×1mL)) (DDII-01)
- контроль на продукты деградации фибрина (ПДФ) (уровень 1) (10×1 мл) (Fibrin Degradation Product (FDP) Control (Level 1) (10×1mL)) (FDPI-01)
- контроль на продукты деградации фибрина (ПДФ) (уровень 2) (10×1 мл) (Fibrin Degradation Product (FDP) Control (Level 2) (10×1mL)) (FDPII-01)
- контроль на антитромбин III (уровень 1) (10×1 мл) (Antithrombin III Control (Level 1) (10×1mL)) (ATIII-01)
- контроль на антитромбин III (уровень 2) (10×1 мл) (Antithrombin III Control (Level 2) (10×1mL)) (ATIII-02)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-07-22 04:22:03
Срок действия
-