Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203431-2601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: реагенты для автоматических анализаторов коагуляции:
Производитель
SysCan BioTech (Suzhou) Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: North 4th Floor, Building 19, №8 Jinfeng Road, Science and technology Town, New District, Suzhou City, Jiangsu Province, 215163
Производственная площадка
SysCan BioTech (Suzhou) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: North 4th Floor, Building 19, №8 Jinfeng Road, Science and technology Town, New District, Suzhou City, Jiangsu Province, 215163
Заявитель
SysCan BioTech (Suzhou) Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.119604
Рег. номер товара
Мн-7.1203431-2601
Состав
- реагент для определения протромбинового времени (ПВ) (10×4 мл) (Prothrombin Time (PT) Reagent (10×4mL)) (Ci-PT-04)
- реагент для определения протромбинового времени (ПВ) (10×10 мл) (Prothrombin Time (PT) Reagent (10×10mL)) (Ci-PT-10)
- реагент для определения протромбинового времени (ПВ) (4×15 мл) (Prothrombin Time (PT) Reagent (4×15mL)) (CP-PT-1000)
- реагент (эллаговая кислота) для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) (10×4 мл) (Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent (Ellagic Acid) (10×4mL)) (Ci-APTT-04E)
- реагент (эллаговая кислота) для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) (4×7,5 мл) (Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent (Ellagic Acid) (4×7.5mL)) (CP-APTT-1000E)
- реагент для определения тромбинового времени (ТВ) (10×5 мл) (Thrombin Time (TT) Reagent (10×5mL)) (Ci-TT-05)
- реагент для определения тромбинового времени (ТВ) (4×15 мл) (Thrombin Time (TT) Reagent (4×15mL)) (CP-TT-1000)
- реагент тромбина (для анализа фибриногена) (10×4 мл) (Thrombin Reagent (for Fbg Assay) (10×4mL)) (Ci-TFIB-04)
- реагент тромбина (для анализа фибриногена) (4×7,5 мл) (Thrombin Reagent (for Fbg Assay) (4×7.5mL)) (CP-TFIB-1000)
- набор для анализа D-димера (3×4 мл) (D-Dimer Assay Kit (3×4mL)) (Ci-DD-12)
- набор для анализа D-димера (4×6 мл) (D-Dimer Assay Kit (4×6mL)) (Ci-DD-24)
- набор для анализа D-димера (1×15 мл) (D-Dimer Assay Kit (1×15mL)) (CP-DD-1000)
- набор для анализа продуктов деградации фибрина (ПДФ) (2×5 мл) (Fibrin Degradation Product (FDP) Assay Kit (2×5mL)) (Ci-FDP-10)
- набор для анализа продуктов деградации фибрина (ПДФ) (1×10 мл) (Fibrin Degradation Product (FDP) Assay Kit (1×10mL)) (CP-FDP-1000)
- набор для анализа антитромбина III (3×4 мл) (Antithrombin III Assay Kit (3×4mL)) (Ci-AT-12) (Ci-AT-12)
- набор для анализа антитромбина III (6×4 мл) (Antithrombin III Assay Kit (6×4mL)) (Ci-AT-24)
- набор для анализа антитромбина III (1×15 мл) (Antithrombin III Assay Kit (1×15mL)) (CP-AT-1000)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-07-22 04:22:03
Срок действия
-